临床试验专业简介

耳鼻咽喉专业

浏览次数: 发布时间:2024-02-21
字号:+-14

  一、专业介绍

  (一)专业基本情况

  北京大学第一医院耳鼻咽喉科成立于1920年8月,经过百余年的发展,目前涵盖耳科学、鼻科学、咽喉科学、头颈肿瘤科学及听力学等专业学科,并以耳鼻咽喉科疾病的规范化、微创治疗为主要特色,在全国范围内具有较高的学术影响力,整体水平位居全国一流水平。是药物临床试验基地、全国住培基地师资培训基地、人工耳蜗植入基地、内镜技术培训基地。

  (二)人员团队情况

  北京大学第一医院耳鼻咽喉科在编医护技人员60人,参加临床试验人员24人,其中高级技术职称人员14名,中级技术职称人员8名,初级技术职称人员2名。其中头颈咽喉组9人,鼻科组8人,耳科组7人。

  (三)开展业务及定位

  目前我科已主持和参与多项鼻科及耳科方向药物和医疗器械临床试验,包括2项牵头组长单位试验,9项国内多中心临床试验及1项单中心药物临床试验:

  (1)鼻腔支架用于鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术后鼻腔填塞有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验;

  (2)评价NS-126Z治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期临床试验;

  (3)评价盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究(方案编号:RS1702340);

  (4)Dymista®(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松)鼻喷剂与爱赛平®(盐酸氮卓斯汀)鼻喷剂和辅舒良®(丙酸氟替卡松)鼻喷剂治疗中国变应性鼻炎/鼻结膜炎患者的有效性和安全性比较:多中心、随机、双盲、平行分组、对照、III期临床研究;

  (5)舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验;

  (6)评价热湿交换型鼻用空气过滤器临床应用有效性和安全性临床试验/改为:评价热湿交换型鼻用空气过滤器防治过敏性鼻炎临床应用有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照的非劣效性试验;

  (7)一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究评价糠酸氟替卡松鼻喷雾剂55μg和110μg每日1次鼻内给药治疗2-12岁中国儿童变应性鼻炎受试者4周的疗效和安全性(方案编号:201492);

  (8)分别以金嗓子喉片和金喉健喷雾剂为对照,评价冰连清咽喷雾剂治疗急性咽炎及慢性咽炎急性发作的有效性(疗效特点)及安全性的平行、随机、盲法、多中心临床试验;

  (9)OSAS矫治器(舌背牵拉型)及附件临床试用研究;

  (10)悦康通®银杏叶提取物注射液治疗急性原发性主观性耳鸣疗效评价的多中心、前瞻性、真实世界临床研究;

  (11)成人慢性分泌性中耳炎全国多中心临床研究;

  (12)中国突发性聋全国多中心临床研究。

  (四)服务与支撑

  目前我科包含咽喉头颈、鼻科、耳科等亚专科方向,鼻科及耳科又可划分为内科及外科方向。

  (1)鼻科学方面:我科自1985年设立了变态反应专业门诊,同时开展过敏性鼻炎的免疫治疗,对过敏性鼻炎及其相关疾病的诊疗有一完整体系,近年与皮肤性病科、呼吸和危重症医学科成立了变态反应联合门诊,对患者的治疗更加精准,多次受邀参加多种形式科普宣教。我科开展了慢性鼻窦炎的综合治疗及免疫治疗,自1994年引入鼻内镜技术以来,鼻内镜技术日臻成熟,目前是内镜培训基地,每年完成鼻内镜手术800余例,包括慢性鼻炎、鼻窦炎,鼻腔鼻腔肿瘤,鼻中隔偏曲等手术及鼻颅底肿瘤等手术。

  (2)咽喉头颈学方面:我科是国内最早将低温等离子射频技术(RF)引入耳鼻咽喉头颈外科临床应用的科室。率先与咽喉显微外科手术结合用于咽喉恶性肿瘤的内镜下手术切除。当前已应用于多种耳鼻咽喉-头颈外科疾病的外科术式中,包括慢性鼻炎、腺样体肥大、会厌囊肿、鼾症、声带麻痹、乳头状瘤、咽喉恶性肿瘤等。还开展了嗓音外科手术及发音训练门诊。

  (3)耳科学方面:耳鼻咽喉-头颈外科听力中心为国家卫健委新生儿听力筛查专家组副组长单位、北京市儿童听力诊断中心、临床听力实习基地。拥有婴幼儿/儿童电生理客观测听、行为测听、言语测听技术,能为不同年龄段儿童提供全面听力诊断、言语能力评估、康复支持。对听神经病、老年性聋、突发性聋、耳石症等特殊群体拥有成熟规范的诊断和干预流程。听力中心集临床、科研及教学于一体,拥有完善的听力、前庭功能评估和康复设备和技术,为听力障碍、眩晕患者提供专业化、规范化的听力学服务。

图片1.png

  二、主要研究者介绍

  王全桂教授

图片2.png

  主任医师,现任北京大学第一医院耳鼻咽喉科主任,可承接临床试验——耳鼻咽喉专业(器械)。

  自1985年在北京大学第一医院耳鼻喉-头颈外科从事临床工作以来,一直在临床工作,具有扎实的基本功和丰富的临床工作经验。1996年获得国际抗癌联盟(UICC)ICRETT奖学金在美国华盛顿大学医学中心学习耳鼻喉-头颈外科鼻内镜新技术,1998年开展鼻内镜手术,目前已熟练掌握鼻内镜技术,开展经鼻内镜下鼻眼及鼻颅相关性手术。1999担任科室副主任主管教学工作。2022年担任科室主任。熟练掌握耳鼻喉科的常见病、疑难病症的诊治,特别善于慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎以及鼻腔鼻窦肿瘤的诊疗。并结合临床实践主持和参与有关上气道炎症的机制研究,负责多项临床试验研究。目前已承担多项全国多中心药物和医疗器械临床研究,如桉柠派肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效及安全性研究、鼻中隔术后应用鼻腔支架的疗效及安全性研究、鼻喷激素治疗过敏性鼻炎疗效及安全性研究、悦康通银杏叶注射液治疗原发性耳鸣的疗效及安全性研究等。

  发表中文核心期刊及SCI文章10余篇,近5年代表著作:

  1. 嗅神经母细胞瘤12例. 中国耳鼻咽喉头颈外科. 2018, 25(12):671-674.

  2. 鼻腔鼻窦转移性肾透明细胞癌一例报道并文献综述。山东大学耳鼻喉眼学报2021 ;9 (35):5 :36-43。

  3.  Zhen Zhen1, Tingting Zhao2, Quangui Wang1,Junbo Zhang1* and Zhen

  Zhong1* Laryngopharyngeal reflux as a potential cause of Eustachian tube dysfunction in patients with otitis media with elusion. Frontiers in Neurology . 2022, 1024743

  4. 245例变应性鼻炎患者舍下免疫治疗的依从性及脱落原因分析临床耳鼻咽喉头颈外科杂志2023,37(04);277-281.DOI:10.13201/j.issn.2096-7993.2023.04.008

  5. 口服普奈洛尔治疗PHACES综合征4例临床特点分析并文献复习中华实用耳科临床杂志2023,38(02);146-150通讯作者

  6. Yanmei Zhang, Yueqi Wang ,Zhen Zhen …Quangui wang. The role of electrocochleography and the caloric test in predicting short-term recurrence of benign paroxysmal positional vertigo. Frontiers in Neurology, 2023.1225857.

  学术任职情况:目前担任中华医学会变态反应学会鼻眼过敏学组委员,北京医师协会耳鼻咽喉头颈外科分会副会长,中国老年保健医学研究会常务委员,中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科分会委员,北京医学会耳鼻咽喉头颈外科分会常务委员,中国中西医结合变态反应专委会常务委员,北京市住院医师规培委员会委员,人体损伤修复研究会预防过敏反应专业委员会副主委,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志等多个专业杂志编委。

  邮箱:qg_wangmd@163.com


  (此版发布日期:2024年2月21日)

相关科室 | 相关医生 | 相关文章 | 相关咨询 | 相关视频 | 相关疾病