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检验科顺利通过ISO15189复评审

作者:关杰 来源:检验科 浏览次数: 发布时间:2017-11-16
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  11月9日~11日,北大医院检验科顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189复评审。本次复评审专家组由来自全国知名医院的六名专家组成,北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦主任担任组长,分别对检验科门诊、第二住院部及第一住院部的生化、血液体液、免疫、微生物等五个亚专业进行了全要素评审,涵盖科室管理体系、文件体系、实验室信息系统、实验室环境和安全、化学危险品管理、人员培训和考核、样本采集等多方面内容。

  11月9日上午,CNAS专家组召开了评审首次会议,王平院长助理、检验科李海霞主任和核心组成员以及各专业组组长参加会议。张晓曦主任介绍了本次评审目的、范围及各专家分工情况。李海霞主任对CNAS专家莅临指导表示热烈欢迎,随后她介绍了医院及检验科概况、实验室质量管理体系建立、运行及认可准备工作情况。

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  会后,评审组参观了检验科,了解分析前、中、后工作过程,实验室分区,生物安全防护要求等。专家组对各亚专业分别安排了现场试验,采用设备比对、人员比对、留样再测、标准操作考核等试验方式进行现场实验;通过查阅质量/技术记录、文件评审、现场提问等方式全要素审核了检验科的管理、检验程序、人员培训与考核、生物安全等是否达到ISO15189的要求;并对上次现场评审的整改情况进行了跟踪调查。

  11月10日早晨,专家组抽查了呼吸和危重症医学科、血液内科、泌尿外科一病房及普通外科三病房等四个病区,观摩了临床科室样品采集操作流程,了解并询问了标本保存、运输情况及危急值登记处理等内容。在召开的医护座谈会上,专家组向医护人员及配送人员就标本检验前的质量控制情况、临床医护对检验科所提供的服务是否满意等进行了详细的了解。

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  经过两天的现场评审工作,11月11日专家组召开末次会议,就评审过程中发现的问题和存在的不足向检验科做了反馈。各位专家一致认为检验科ISO15189质量体系运行规范有效,很好的达到了ISO15189医学实验室质量与能力认可准则的要求。本次现场评审得以顺利通过。专家组尤其对检验科人员培训情况、外周血细胞形态学诊断报告、患者对检验科服务满意锦旗等印象深刻。

  此次CNAS复评审的顺利通过,得到了医院领导、医务处、护理部及各临床科室医护人员的高度重视和大力支持,得益于科室主任、管理团队及全体成员的精益求精、不懈努力。检验科将继续提高整体质量管理水平和技术能力,更好地为临床及患者服务!

  【信息链接】

  北京大学第一医院检验科于2008年首次通过ISO15189医学实验室认可,此后连续通过ISO15189实验室认可监督评审或复评审并获得持续认可资格。检验科为全国首批获得ISO15189医学实验室质量和能力认可的实验室,一直严格按照准则和各领域的应用说明开展各项临床检验工作,并在此基础上于2016年顺利通过美国病理学家学会(College of American Pathologists,CAP)实验室认可,成为国内少有的几家获得ISO15189和CAP双认可的医学实验室之一。

(检验科  关杰)


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