11月28日，世界顶级肿瘤学杂志The LANCET Oncology（《柳叶刀·肿瘤》，IF 33.9）在线全文发表了吉非替尼肺癌术后辅助治疗ADJUVANT研究结果，研究表明，吉非替尼或将成为早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗的一个重要选择。

　　ADJUVANT研究（CTONG1104）是由广东省人民医院吴一龙教授牵头、联合全国27家中心共同参加、历时8年完成的大型Ⅲ期随机对照临床研究，北京大学第一医院胸外科李简主任、黄伟明医生参与了该项研究。该研究开创了表皮增长因子-靶向药物（EGFR-TKI）辅助治疗非小细胞肺癌的先河，首次证明完全切除的表皮增长因子（EGFR）突变阳性II-IIIA期（伴淋巴结转移N1/N2）肺癌患者术后EGFR-TKI辅助治疗2年的无瘤生存期DFS显著获益。

　　过去十几年，EGFR-TKIs在晚期NSCLC中取得了巨大成功。同期，在可手术切除的NSCLC中，研究者也在探索EGFR-TKIs辅助治疗的疗效、安全性和获益人群，但是鉴于历史条件，对疗效预测指标EGFR突变认识有限，研究设计存在历史局限，多数研究得出阴性结果。

　　自2004年，NSCLC术后的标准治疗是含铂双药化疗，但是辅助化疗获益有限，临床上亟需找到新的治疗策略；另有研究证明针对EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，EGFR-TKI治疗能带来显著生存获益。基于上述两个背景，研究者提出在EGFR突变阳性伴有淋巴结转移的早期NSCLC术后，使用EGFR-TKI辅助治疗来取代辅助化疗的可能性。

　　为此，研究者们设计了ADJUVANT研究，从2011年9月19日至2014年4月24日，共筛选483例肺癌术后病人，随机分为两组进行对照研究，观察治疗两年后发布了该研究的初步结果。研究者的结论得出：ADJUVANT达到主要研究终点，吉非替尼辅助治疗疗效显著优于辅助化疗，中位DFS分别为28.7个月对比18.0个月（HR 0.60, P=0.005），差异有统计学意义。吉非替尼组不良事件发生率与既往报道一致，未出现间质性肺病（ILD）。吉非替尼2年的辅助治疗时间是合理安全的。吉非替尼辅助治疗将成为可切除Ⅱ-ⅢA期（N1/N2）EGFR突变阳性NSCLC患者的重要可选方案。

　　ADJUVANT研究的终点指标获得阳性，为早期肺癌术后辅助治疗带来了新的希望。而且，有调查数据表明，吉非替尼辅助治疗成为了非小细胞癌患者愿意接受的治疗方案，临床上有巨大的需求。研究者也期望随着系列相关研究的陆续深入，相关的适应症可以获批，从而给或者提供更多的合理选择，使患者获益。

北京大学第一医院胸外科主任李简

（胸外科）