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药物一期临床实验组

浏览次数: 发布时间:2017-07-28
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  药剂科于2008年规范化建设了国家科学技术部认证的I期临床试验研究室,并于2011年对其加以完善。该研究室完成了近100项药物临床试验:主要集中在国际多中心临床试验、国家1类新药和进口注册药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学等方面药代(如磷酸依米他韦胶囊、甲磺酸莫非赛定、利格列汀/二甲双胍、海姆泊芬、empagliflozin、比伐卢定、普拉格蕾、艾塞那肽、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂、帕拉米韦、Riociguat等)。目前由于在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价,故我院一期临床试验时间表已排至2018年。

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