北京大学第一医院临床药理研究所，又称北京大学临床药理研究所(Institute of Clinical Pharmacology, Peking University, PUICP，曾用名北京医科大学临床药理研究)成立于1980年，是我国第一个临床药理研究所，由我国著名的临床药理学家李家泰教授担任所长。1983年卫生部在研究所建立临床药理基地，同年被指定为卫生部临床药理培训中心。1995年国家科委、卫生部和国家医药管理局共同在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999年12月22日国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收，确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初经国家药品监督管理局论证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2005年通过国家药品监督管理局、卫生部的药物临床研究机构复审。多年来，药理所与北京大学药理学系一直共同申报，成为教育部重点学科。2013年与北京大学第一医院感染疾病科联合成为卫生计生委重点建设专业科室。