“临床研究方法学”是将临床医学、医学伦理学、流行病学、生物统计学、卫生经济学、临床药理学、卫生法学等原理和方法应用于临床研究领域,并与之整合形成的一门新的专门用于指导和开展临床研究的科学方法和理论。为国家培养熟悉临床研究理论和方法的专业人才,满足我国临床研究相关行业发展的急迫需求。本学科设在“临床医学”一级学科下,可招收有医学背景的硕士、博士研究生。专业方向包括临床研究的伦理学实践、项目开发与设计、数据技术与应用、统计设计与分析、项目管理与质量控制,和新药与医疗器械监管科学。