团队介绍：

导师姓名：崔一民

职称：教授，主任药师，博士生导师，科技部“创新人才推进计划”创新团队负责人。

研究方向：创新药的早期临床研究和国家新药审评技术转化研究

个人介绍：北京大学临床药理研究所所长，北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任。教育部高等学校药学类专业教学指导委员会副主任委员，中国药理学会副秘书长，中国药理学会临床药理学专业委员会主任委员，中国医药创新促进会药物临床试验专业委员会主任委员，中国药学会产学研与创新工作委员会副主任委员。J Clin Pharm Ther主编，《中国临床药理学杂志》执行主编。先后主持国家重点研发计划、国家重大新药创制等多项国家级、省部级课题，在Nature Reviews Drug Discovery、JAMA、STTT、JACC等国际权威杂志发表学术研究 240多篇，发明专利和软件著作权40余项。获第十六届中国药学会科学技术奖一等奖、第五届杰出工程师奖、中国药学发展奖创新药物突出成就奖、吴阶平保罗杨森医学药学奖、药明康德生命化学研究奖学者奖、中国药学会最美科技工作者、北京市科协创新争先先进个人、北京大学教学优秀奖等。

团队介绍：团队聚焦心脑血管药物、抗菌药物、抗肿瘤药物三大方向和儿童用药、老年用药两个特殊人群，在新药临床评价、药品审评审批和药物临床应用等多个环节开展理论研究与实践，持续提升药学服务质量和科研成果创新转化，培养临床药学引领型人才。

项目情况：

 团队长期致力于转化药学、临床研究、监管科学等方面开展临床药学实践与科研工作。

1. 转化药学：基于团队自身对临床治疗需求的精准把握及对创新药物药效学和临床评价关键指标的深刻理解，围绕泛血管重大疾病开展基于临床价值的源头创新产品研发，自主研发的肝素诱导血小板减少症快速检测试剂盒已进入临床阶段，靶向PEAR1 血小板受体及整合素受体的原创新药在成果转化阶段。

基于肿瘤治疗临床需求及创新药物药效学和临床评价关键指标，本平台开展源于临床价值的新药研发项目评估，进行靶点发现与确认、药物筛选与先导物优化、成药性评价、新递送系统药物开发与评价、临床评价等创新研究；开展系列临床口服药的肠道菌代谢物的发现与验证。

2. 临床研究：团队已建立泛血管药物的药效学检测技术平台、生物样本库和临床信息数据库，长期开展循证学研究、多中心队列研究及生物标志物研究等，发现并确证药效学评价关键指标，为泛血管药物临床试验研究、上市后不良反应监测以及再评价及临床合理用药等提供支持。

监管科学：团队牵头撰写首个关于健康志愿者参与临床试验间隔期建议的专家共识，率先发起创建的全国统一的临床研究志愿者联网数据库，从源头上保障受试者健康和临床试验科学规范。

招生信息（拟招生的研究方向）：

泛血管疾病药物研发和临床评价

科研项目：

1. 重大新药创制-科技重大专项“十一五”计划-子课题：新药临床研究与遗传变异相关的药物安全性评价关键技术，项目编号：2009ZX09501-032，子课题负责人，2009.1-2010.12，57.4万。

2. 重大新药创制-科技重大专项“十一五”计划-子课题：I期临床试验研究室规范化建设，项目编号：2008ZX09312-017，子课题负责人，2008.10-2012.12，189万。

3. 重大新药创制-科技重大专项“十二五”计划-子课题：I期临床试验研究室规范化建设，项目编号：2012ZX09303005-003，子课题负责人，2012.1-2015.12，90万。

4. “十三五”国家重点研发计划精准医学研究重点专项：药物基因组学与国人精准用药综合评价体系，项目编号2016YFC0904900，项目负责人，2016.7-2018.12，总经费5353万，其中中央财政经费953万。

5. 国家自然基金面上项目：血小板膜糖蛋白受体GPIIb/IIIa受体遗传多态性对抗血小板药物临床疗效的影响，项目编号：81072704，2011.1-2011.12，项目负责人，10万。

6. 国家自然基金面上项目：PEAR1受体遗传多态性与抗血栓药物效应的相关性研究，项目编号：81273592，项目负责人，2013.1-2016.12，70万。

7. 国家自然基金面上项目：PI3Kβ基因多态性对血小板功能及对抗血小板药物疗效的影响研究，项目编号：81573504，项目负责人，2016.1-2019.12，72万。

8. 国家自然基金面上项目：基于前期多项临床研究的ADAMTS家族蛋白血栓相关共同结构域发现及其非编码SNP功能的研究，项目编号：81872940，项目负责人，2019.1-2022.12，57万。

9. 国家自然基金面上项目：T-cadherin-脂联素及相关外泌体调控在血管内皮损伤修复中的作用机制及潜在药物新靶点研究，项目编号：82073935，项目负责人，2021.1-2024.12，55万

10. 教育部创新团队-子课题：载体给药系统的分子药剂学研究子课题，项目编号：IRT_1105，子课题负责人，2012.1-2014.12，20万。

11. 北京市自然科学基金重点项目：抗血小板药物多基因关联分析的精准用药研究，项目编号：7171012，项目负责人，2017.1-2020.12，80万。

12. 北京市科技计划：格列喹酮、匹伐他汀等北京仿制药重大品种一致性评价关键技术与运行机制研究，项目编号：Z191100007619038，项目负责人，2019.01-2022.12，1300万。

13. 北京市科技计划：全国临床研究健康志愿者数据库功能拓展应用开发，项目编号：Z211100002521011，课题承担单位负责人，2021.1-2023.8，20万。

14. 黑龙江省“揭榜挂帅”科技攻关项目：多组分糖胺聚糖类抗凝新药的生物样本分析方法开发及I期临床试验研究，项目编号：2022ZXJ02C02，项目负责人，2022. 10-2024. 12，1100万。

15. 吉林省“揭榜挂帅”科技攻关项目：GLP-1/GIP双重受体激动剂项目I期临床试验研究，项目编号：20230305002JH，项目负责人，2023/5/1-2025/4/30，1900万。

代表性研究成果：

代表性论文（近5年）

1. Qiu Z, Pang X, Xiang Q, Cui Y*. The Crosstalk between Nephropathy and Coagulation Disorder: Pathogenesis, Treatment, and Dilemmas. J Am Soc Nephrol. 2023, 34(11):1793-1811.

2. Pang X#, Sun X#, Gu Y#, He X, Gong, Song S, Zhang J, Xia J, Liu Z*, Cui Y*. Discovery of C19-9 as a novel non-RGD inhibitor of αvβ3 to overcome enzalutamide resistance in castration-resistant prostate cancer. Signal transduct tar,2023, 8(1), 60. 

3. Pang X#, He X#, Qiu Z#, Zhang H#, Xie R, Liu Z, Gu Y, Zhao N, Xiang Q*, Cui Y*. Targeting integrin pathways: mechanisms and advances in therapy. Signal transduct tar,2023, 8(1): 1.

4. Wang G#, Zhao K#, Han J#, Hu Z#, Zhang T, Wang Y, Shi R, Li Y, Song Q, Du H, He P, Xu S, Yang X, Fu Y, Cui Y*, Xie L*. Safety and Immunogenicity of a Bivalent SARS-CoV-2 Recombinant Protein Vaccine, SCTV01C in Unvaccinated Adults: A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Phase I Clinical Trial. J Infect. 2023, 86(2):154-225.

5. Xiang Q, Wang Z, Mu G, Xie Q, Liu Z, Zhou S, Zhang H, Wang Z, Jiang J, Hu K, Zhang Y, Zhao Z, Yuan D, Guo L, Wu T, Zhang J, Wang N, Xiang J, Gu Z, Sun J, Cui Y*. Genetic variants influenced the risk of bleeding and pharmacodynamics of rivaroxaban in patients with nonvalvular atrial fibrillation: A multicentre prospective cohort study. Clin Transl Med. 2023, 13(5):e1263.

6. Su X, Wang H, Zhao N, Wang T*, Cui Y*. Trends in innovative drug development in China. Nat Rev Drug Discov. 2022, 21(10), 709–710.

7. Xiang Q, Xie Q, Liu Z, Mu G, Zhang H, Zhou S, Wang Z, Wang Z, Zhang Y, Zhao Z, Yuan D, Guo L, Wang N, Xiang J, Song H, Sun J, Jiang J, Cui Y*. Genetic variations in relation to bleeding and pharmacodynamics of dabigatran in Chinese patients with nonvalvular atrial fibrillation: A nationwide multicentre prospective cohort study. Clin Transl Med. 2022, 12(12):e1104.

8. Cui Y, Zhao X, Qi L, Li X, Huang Z, Yang G, Qian L, Deng H, Li H, Huo Y.* A Potential Long-Acting LDL-Cholesterol-Lowering PCSK9 Monoclonal Antibody: Randomized, Placebo-Controlled Phase 1 Studies. JACC Asia, 2021, 1(3), 411–415.

9. Chang G, Xie Q, Ma L, Hu K, Zhang Z, Mu G, Cui Y*. Accuracy of HAS-BLED and other bleeding risk assessment tools in predicting major bleeding events in atrial fibrillation: A network meta-analysis. J Thromb Haemost. 2020, 18(4):791-801.

10. Xiang Q, Pang X, Liu Z, Yang G, Tao W, Pei Q, Cui Y*. Progress in the development of antiplatelet agents: Focus on the targeted molecular pathway from bench to clinic. Pharmacol Ther. 2019, 203:107393.

11. Pang X, Gong K, Zhang X, Wu S, Cui Y*, Qian B*. Osteopontin as a multifaceted driver of bone metastasis and drug resistance[J]. Pharmacol Res, 2019, 144:235-44.

12. 崔一民,刘泽源,阳国平等.科学设定健康志愿者参与临床试验间隔期的建议[J].中国临床药理学杂志,2022,38(17):2106-2112.

主要参编书籍

1. 《定量药理与药物临床评价》主审，科学出版社，2022.11，ISBN 9787030737380，37.2万字.

2. 《I期临床试验设计与实施》主编，人民卫生出版社，2021.9 ，ISBN 9787117311007，59.9万字.

3. 《特殊释药系统的临床药代动力学试验设计》主编，中国协和医科大学出版社，2018.07，ISBN9787567909700，37万字.

4. 《全国临床药师规范化培训系列教材——抗凝专业》分册主编，人民卫生出版社，2017.10，ISBN 9787117248204R·24821，29.6万字.

5. 《时辰与合理用药》主编，人民卫生出版社，2011.12.1，ISBN 9787117151009.

6. 《生物标志物—从研发到审评鉴定之路径》副主译，科学出版社，2016.3.1，ISBN 9787030474988，21.5万字.

主要知识产权

1. 崔一民，高磊，张馨予，莫文益，袁绍鹏，和龙；一种人血小板因子4蛋白突变体及其应用，2022-09-02，中国，ZL202210720447.0（发明专利）.

2. 崔一民，庞晓丛，张智，夏杰，何旭，谷延伦，刘振明，张峻岭；虚拟筛选化合物作为整合素蛋白αvβ3拮抗剂的应用及其在制备抗肿瘤药物中的应用，2022-10-21，中国，ZL202110183291.2（发明专利）.

3. 崔一民，庞晓丛，张智，何旭，张峻岭，谷延伦；一种吲唑酰肼类化合物及其应用，2022-10-18，中国，ZL202110183297.X（发明专利）.

4. 崔一民，和龙，欧阳亮，苟马玲，王玲；靶向NK1受体拮抗剂及其在化疗所致恶心、呕吐治疗中的应用，2021-05-07，中国，ZL201810922093.1（发明专利）.

5. 崔一民，苟马玲，和龙，欧阳亮，王玲；奈妥吡坦-mPEG-PLA纳米粒及其制备方法和用途，2020-12-29，中国，ZL201710439599.2（发明专利）.

6. 崔一民，苟马玲，和龙，欧阳亮，王玲；奈妥吡坦和帕洛诺司琼复方纳米粒溶液、纳米粒及制备方法和用途，2020-06-16，中国，ZL201710244005.2（发明专利）.

7. 崔一民，刘志艳，向倩，王哲，母光妍，周双，张涵煦；一种用于抗血栓药物治疗血栓疗效预测的SNP标志物及其应用，2023-02-03，中国，ZL202211352613.2（发明专利）.

8. 崔一民，向倩，刘志艳，母光妍，周双，王哲，张涵煦；AHNAK2 的SNP 标志物在抗血栓药物治疗血栓疗效预测中的应用，2023-02-03，中国，ZL202211365044.5（发明专利）.

9. 崔一民，马凌悦，王梓凝，张晓丹，赵侠，向倩，张卓，何旭；与精神类药物相关的CYP2D6基因在中国人群中的代谢型分型方法，2023-01-24，中国，ZL202110639013.3（发明专利）.

10. 崔一民，刘立新，赵侠，陈筱；临床研究受试者动态监管数据库系统 V1.0，2020SR0473630，原始取得，全部权利，2020-05-19（软件著作权）.

11. 崔一民，刘立新，赵侠，陈筱；受试者数据库智能化系统，2020SR0472218，原始取得，全部权利，2020-05-19（软件著作权）.

12. 崔一民、向倩、母光妍、刘志艳、张卓、刘亚欧、北京大学第一医院；上物临床试验电子病例采集系统软件V3.2， 2023SR0236858，继受取得，全部权利，2023-02-14（软件著作权）.

13. 思派北京网络科技有限公司（原始取得），崔一民，向倩，谢秋芬，母光妍，刘志艳；抗凝药物规范化使用项目数据库系统V1.0，2019SR0711423，继受取得，全部权利，2019-07-10（软件著作权）.

14. 思派北京网络科技有限公司（原始取得），崔一民，向倩，刘倩欣，张卓，刘志艳；乳腺癌患者管理系统V1.0，2019SR0711419，继受取得，全部权利，2019-07-10（软件著作权）.

15. 崔一民，刘振明，周颖，杜亿杉，陈超阳，北京大学第一医院，北京大学；药物组合引发急性肾损伤风险预测工具[简称：DRUG-AKI]V1.0，2023SR0590332，原始取得，全部权利，2023-06-07（软件著作权）.

16. 崔一民，周颖，陈超阳，马凌云，魏然，李若茗，张恩瑶，北京大学第一医院；西尼莫德治疗多发性硬化的群体药代动力学模型软件[简称：西尼莫德个体化用药模型软件]V1.0，2021SR1131584，原始取得，全部权利，2021-07-30（软件著作权）.

17. 崔一民，周颖，陈超阳，马凌云，魏然，董秀，北京大学第一医院.；芬戈莫德治疗多发性硬化的群体药代动力学模型软件[简称：芬戈莫德个体化用药模型软件]V1.0，2021SR1131583，原始取得，全部权利，2021-07-30（软件著作权）.

科技成果转化

1. 一种血小板因子4 蛋白/聚乙烯磺酸复合物及其制备方法，专利，技术转让，北京百臻生物科技有限公司，157.4300万元，2021-04-30.