一、专业介绍

　　（一）专业基本情况

　　北京大学第一医院肾内科始建于上世纪50年代，是我国肾脏病事业的奠基人王叔咸教授亲手缔造的我国第一个肾脏内科专业。上世纪80年代起在国际著名肾脏病学家王海燕教授等几代学科带头人的带领下，本学科已经发展成为国际知名的肾脏病学专科。科室从创建到发展至今取得了诸多成就，1981年成为国家首批博士学科点，1992年成为卫生部肾脏疾病重点实验室和北京大学肾脏疾病研究所，2007年成为国家重点学科。2008年获评教育部创新团队，2010年获评国家自然科学基金委创新研究群体。2011年获评慢性肾脏病教育部重点实验室，2017年入选北京大学“双一流”首批建设学科。在中国医院专科综合排行榜（复旦排行榜）中连续13年位居肾脏专科全国第一，在中国医院科技影响力/科技量值（STEM）排行榜连续9年位居肾脏专科全国第一，五年总科技量值肾脏专科全国第一。

　　（二）人员团队情况

　　肾病专业目前备案承接临床试验的主要研究者共13位，其中10位具有药物临床试验PI资格，8位具有器械临床试验PI资格。专业参加过GCP培训并获得合格证书人员共182人、参与临床试验的人员共70人，其中正高职称18人，副高职称19人，中级职称15人，其他18人；博士学位60人，硕士学位1人；医师58人，预防医学与卫生学2人，护士/技师10人，专职研究护士1人，专职研究助理10人。团队有完善的临床试验管理规范和丰富的实施经验。

　　（三）开展业务及定位

　　本专业将始终立足于学科发展的前沿，在肾脏病学科的大多数研究热点和方向上积极开展临床试验业务。

　　近5年来，专业承接肾脏病领域药物和医疗器械临床试验68项，其中国际多中心项目30项，国内多中心项目47项。目前在研临床试验50项，其中43项为本专业牵头项目，其中包括例如TESTING在国际具有很强影响力的多中心临床研究多项。

　　（四）服务与支撑

　　北京大学第一医院肾内科是集医疗、教学和科研于一体的肾脏病中心，具有稳定的临床特色和科研方向。在医疗方面，本学科以疑难重症肾脏病的诊疗及慢性肾脏病(CKD)的进展防治为特色。在CKD的流行病学、肾小球疾病和终末期肾脏病的诊疗及重症肾脏病患者的抢救治疗方面均积累了丰富的经验，救治了大量疑难重症患者。在危重肾脏病的研究包括急性肾损伤、IgA肾病、原发性小血管炎、狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜抗体病等的研究中达到国际前沿水平。围绕重症免疫性肾炎、急性肾损伤、疑难罕见肾脏病、肾脏慢病和普病、肾脏替代治疗五大学术方向，始终坚持临床和基础研究相互结合、相互促进的原则，并持续加大临床转化力度。

　　二、主要研究者介绍

　　（一）赵明辉

　　主任医师、教授，博士研究生导师，北京大学肾脏病研究所所长，卫生部肾脏疾病重点实验室主任，教育部慢性肾脏病防治重点实验室主任，北京大学-清华大学生命科学联合中心临床研究员，可承接临床试验——肾病学专业（药物/器械）。

　　作为全国牵头人或PI承担数十项肾病药物/器械临床试验，涉及肾小球病、狼疮肾炎、免疫性肾病等新药，肾病相关抗体测定试剂盒器械等多个领域。

　　主要学术任职包括国际肾脏病学会（ISN）东北亚地区委员会委员；亚太肾脏病学会（APSN）常务理事；中华医学会内科分会副主任委员；中华医学会肾脏病学分会副主任委员；北京免疫学会理事长。国家自然科学基金委创新群体首席专家，国家重点研发计划重点专项首席专家。

　　主要研究领域为疑难危重自身免疫性肾脏病，包括ANCA相关小血管炎、抗GBM病、狼疮性肾炎和血栓性微血管病。研究特色是从临床工作中发现科学问题，利用我国临床资源优势，运用现代免疫学技术开展机制研究并最终用于临床。重点研究内容为自身抗体的抗原表位分析及其扩散机制、自身免疫肾脏病病因研究和补体异常活化在肾脏疾病发生发展中的作用。涉及分子免疫学、蛋白质生化、细胞生物学和分子信息学等。

　　发表SCI收录论文350篇, 他引4416次, H指数42。连续5年入选Elsevier“中国高被引学者”榜单。两次获国家科技进步奖，获中国青年科技奖、吴杨奖和法国国家医学科学院赛维雅奖。入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选和科技北京百名领军人才培养工程。

　　Email：mhzhao@bjmu.edu.cn

　　（二）张宏

　　主任医师、教授，博士研究生导师。现任职北京大学第一医院肾内科主任，北京大学肾脏疾病研究所副所长。可承接临床试验——肾病学专业（药物）。

　　作为全国牵头人或PI承担数十项肾病药物临床试验，涉及IgA肾病，肾小球病，慢性肾脏病等多个新药领域。

　　主要研究方向：肾脏疾病分子遗传学及肾小球疾病发病机制及诊疗策略。

　　主要学术奖励：

　　• 2003年 国际肾脏病学会最佳研究报告一等奖，国际肾脏病学会最佳壁报蓝色缎带奖**

　　• 2003年 获中华医学专项人才基金

　　• 2005年 获教育部新世纪人才基金

　　• 2008年 获国家自然科学基金委杰出青年基金

　　• 2010年 教育部创新团队、基金委创新研究群体主要骨干研究者

　　主要荣誉奖励：

　　• 2007年 北京市“巾帼建功”标兵荣誉称号

　　• 2011 年 北京大学优秀博士学位论文指导教师

　　• 2012 年 北京大学第一医院优秀教师(研究生导师)

　　• 2013年 北京市优秀博士论文指导教师

　　• 2015年 中国女医师协会五洲女子科技奖临床医学科研创新奖

　　• 2017年 北京大学医学部 “女教职工之星”

　　• 2017年 北京大学医学部教学优秀奖

　　学术成果奖励：

　　• 2018年 IgA肾病序贯治疗策略及临床应用，教育部高等学校科学技术进步奖一等奖(第一获奖人)

　　• 2016年 系统性红斑狼疮及狼疮肾炎的遗传背景研究，教育部高等学校科学研究优秀成果奖 自然科学二等奖(第一获奖人)

　　• 2015年 IgA肾病中IgA1分子糖基化异常的遗传背景、生物学机制及临床意义，中华医学科技 二等奖(第一获奖人)

　　• 2014年 获北京市首都十大疾病科技攻关-创新型科技进展奖

　　• 2014年 获北京市首都十大疾病科技攻关-创新型重大科技成果奖

　　• 2013年 IgA1分子糖基化异常在IgA肾病发病机制中的作用及临床意义，华夏医学科技奖 二等奖(第一获奖人)

　　• 2012年 糖基化异常的IgA1分子在IgA肾病发病中的机制研究，教育部高等学校科学研究优秀成果奖 自然科学二等奖(第一获奖人)

　　• 2011年 IgA肾病发病机制及预后评估和诊疗策略，北京市科学技术奖 三等奖(第一获奖人)

　　近5年发表SCI论文100余篇，指导的研究生2名获全国优博，1名获北京市优博，2名获北京大学优博。

　　学术任职情况：

　　国内：

　　• 2012年-2015年中华医学会肾脏病学分会常委

　　• 2008年-至今 中国医师协会肾脏病医师分会常委

　　• 2011年-至今 北京医学会肾脏病学分会副主任委员

　　• 2008年-至今 北京医师协会肾脏病专业专家委员会委员

　　• 2013年-至今 中华医学会医疗鉴定专家库专家

　　• 2006年-至今 中华医学杂志(英文版)编委

　　• 2007年-至今 中华肾脏病杂志编委

　　• 2017年-至今 亚太医学生物免疫学会第二届理事会常务理事

　　• 2017年-至今 亚太医学生物免疫学会肾脏病学分会副主任委员

　　• 2019年-至今 中国医师协会循证医学分会肾脏病专业委员会主任委员

　　• 2019年-至今中国科技产业化促进会精准医学委员会顾问委员副主任委员

　　国际：

　　• 2006年-至今亚太肾脏病学会官方杂志Nephrology 责任编委(Subject Editor)

　　• 2011年-至今国际IgA肾病合作组(IIgANN)专家委员会委员兼秘书长

　　• 2011年-至今IgA肾病国际多中心研究(TESTING Study)学术委员会委员

　　• 2012 年-至今国际肾脏病学会-全球发展委员会(ISN GO SRC Committee)专家委员会委员

　　• 2014年-至今国际肾脏病学会(ISN)东北亚地区委员会ISN Regional Committee Member for North & East Asia 委员

　　• 2014年-2017国际肾脏病学会(ISN)东北亚地区临床研究协调委员会ISN Clinical Research Regional Coordinator for North & East Asia委员

　　• 2016年-至今国际肾脏病学会(ISN)临床试验促进委员会ISN-Advancing Clinical Trials(ISN-ACT)委员

　　• 2017年-至今国际肾脏病学会继续教育顾问委员会委员ISN CME AdvisoryCommittee 委员

　　• 2018年-至今 国际肾脏病学会(ISN)临床研究委员会ISN Clinical Research Committee委员

　　Email：hongzh@bjmu.edu.cn

　　(三)杨莉

　　主任医师、教授、博士生导师。北京大学第一医院副院长、北京大学肾脏疾病研究所副所长。可承接临床试验——肾病学专业(药物)。

　　作为全国牵头人或PI承担多项肾病药物/临床试验，涉及IgA肾病的治疗新药，同时作为全国牵头人或PI引领AKI多中心科学研究。

　　获批国家杰出青年科学基金、长江学者特聘教授、万人计划科技创新领军、卫健委突贡专家。获评中国青年科技奖特别奖、中国青年女科学家奖、中国药学发展奖——临床医药研究突出成就奖等。学术任职包括中华医学会常务理事、亚太地区肾脏病学会急性肾损伤专业委员会副主席等。长期从事急性肾损伤临床诊疗改进及发病机制研究，先后主持国家及省部委课题8项。开展急性肾损伤流行病学研究、诊疗辅助决策研究，肾损伤微环境调控及组织再生修复机制与治疗新策略研究。发表SCI论文100余篇, 代表性成果发表在 Nat Med, Lancet, Adv Sci, Kidney Int, J Am Soc Nephrol, Am J Kid Dis等，参编国际专家共识8部。

　　Email: li.yang@bjmu.edu.cn

　　(四)周福德

　　主任医师、教授。北京大学第一医院院长助理、肾内科副主任、北京医师协会肾脏内科专科医师分会会长、北京巿医师协会常务理事。可承接临床试验——肾病学专业(器械)。

　　作为Sub-I承担多项肾病药物临床试验，涉及免疫性肾病、狼疮性肾炎、轻链型淀粉样变性等多个领域的治疗新药。

　　曾任澳门仁伯爵综合医院肾科主治医生、北京市血液透析质量控制和改进中心专家组成员、新疆生产建设兵团医院副院长、北京大学第一医院医学装备处处长。

　　荣获新疆生产建设兵团二等功及优秀援疆干部、北京大学共产党员标兵、优秀共产党员称号。荣获北京市师德先进个人、全国卫生系统创先争优活动先进个人、2014年度中国好人、2018年度中国好医生和2018年全国最美医生等荣誉称号。

　　长期工作在临床第一线，积累了对肾脏疾病特别是危重肾脏病的救治有大量经验，擅长肾小球疾病、恶性高血压、急慢性肾衰竭、汞中毒肾小球病、MGRS及肾活检术后并发症的处理。主要研究领域包括骨髓瘤肾脏损害、有肾脏意义的单克隆免疫球蛋白血症、汞中毒相关性肾小球疾病及肾小球疾病谱的变迁等。

　　Email: zhoufude1801@vip.sina.com

　　(五)吕继成

　　主任医师、教授，博士研究生导师，北京大学第一医院肾内科副主任。可承接临床试验——肾病学专业(药物/器械)。

　　作为PI承担多项肾病药物临床试验，涉及IgA肾病，慢性肾病等多个领域的治疗新药，作为PI承担IgA肾病检测试剂盒等医疗器械试验。

　　主要研究方向：IgA肾病发病机制及治疗;慢性肾脏病循证医学研究。

　　主要学术任职及奖励：

　　• 国际IgA肾病联盟(IIgANN)研究科学委员会委员

　　• 中国医师协会循证医学专委会肾脏学组委员兼秘书长

　　• 国家杰出青年基金获得者(2019)

　　• 科技部中青年科技创新领军人才(2018)

　　• 国家自然基金优秀青年基金获得者(2013)

　　• 教育部新世纪优秀人才(2012)

　　• Lancet、Circulation、JAMAinternmed、KidneyInt、AJKD等杂志审稿人

　　开发了包括lgA肾病I类新药(first-in-class)、无创诊断试剂盒以及居家肾功能检测仪器等多项转化成果，转化金额人民币超过2亿。发表SCI论文100多篇，包括Lancet、JAMA、EurHeartJ、JASN、KI、AJKD等期刊，多项成果影响了国际肾炎领域及高血压领域指南的修订。

　　Email: chenglv@263.net

　　(六)董捷

　　主任医师、教授，博士研究生导师，北京大学第一医院肾内科副主任。可承接临床试验——肾病学专业(药物)。

　　作为PI承担多项肾病药物临床试验，涉及腹膜透析领域的治疗新药。

　　研究领域：腹膜透析相关感染，慢性肾脏病蛋白质能量耗竭。

　　主要学术任职及成果奖励：

　　• 国际腹膜透析学会指南委员会委员，亚太分会委员

　　• 北京医学会血液净化分会副主任委员

　　• 中国非公医院协会肾脏病和透析专委会腹膜透析学组组长

　　• 国际腹膜透析学会John Maher奖(2018)，荣耀医者青年创新奖(2018)，教育部新世纪优秀人才(2012)，北京医学科技奖科普奖(2021)

　　• 牵头国际腹膜透析学会指南/共识1项，参编4项

　　• 在国际知名肾脏和营养医学期刊发表SCI论文80余篇，包括Kidney Int, Am J Kidney Dis, Clin J Am Soc Nephrol, Am J Clin Nutr; NEJM letter;中文100余篇

　　• 实用新型专利12项，发明专利2项，软件著作权6项，专利转化5项

　　Email: jie.dong@bjmu.edu.cn

　　(七)陈旻

　　主任医师、教授，博士研究生导师，医学博士、理学博士，北京大学第一医院肾内科党支部书记，北京大学第一医院肾内科副主任，北京大学肾脏疾病研究所副所长，可承接临床试验——肾病学专业(药物)。

　　作为PI/sub-I承担多项肾病药物临床试验，涉及慢性肾脏病，糖尿病肾病，免疫性肾病领域的治疗新药。

　　主要学术任职及成果奖励：

　　• 2016年获教育部长江学者 特聘教授

　　• 2014年获国家杰出青年科学基金

　　• 2020-2022连续三年入选Elsevier中国高被引学者榜单

　　• 第16-18届世界血管炎大会学术委员会 委员

　　• 中国肾脏药理学专业委员会副主任委员

　　• 中国肾脏病生理学专业委员会副主任委员

　　• BMC immunology, Frontiers in Medicine 杂志 副主编

　　从事自身免疫性肾脏病和糖尿病肾病的研究，以第一作者/通讯作者发表SCI 收录论文124篇，H指数35。

　　Email: chenmin74@sina.com

　　(八)陈育青

　　主任医师、教授，博士研究生导师，北京大学第一医院血液透析中心负责人，可承接临床试验——肾病学专业(药物/器械)。

　　作为PI/Sub-I承担多项肾病药物/医疗器械临床试验，涉及血液透析领域。

　　主要从事慢性肾脏病(CKD)的基因组学及功能研究：早期重点研究单基因遗传性肾脏病，包括薄基底膜肾病和Alport综合征，激素抵抗和激素敏感性肾病综合征，及脂蛋白肾病等。在UCSD 医学院肾内科及高血压研究室开展博士后研究的2年期间，主要从事高血压及高血压肾病的相关基因研究，应用新的基因组流行病学的方法进行基因流行病学分析。目前的重点是研究CKD 进展的基因组学，特别是交感神经，钾离子通道KCNMB1，Tamm Horsfall 蛋白的基因组学和CKD 进展的关系。目前主要的临床研究和工作为血液透析方向。

　　作为第一作者发表在《Journal of the American College of Cardiology》, 本领域国际排名前二的《J Am Soc Nephrol》和《Kidney Int 》共3篇。发表SCI论文20余篇。

　　学术任职：中国医学装备协会血液净化装备技术专业委员会主任委员，中国研究型医院学会血液净化专业委员会副主任委员，中国医院协会血液净化中心管理分会常务委员，中关村肾病血液净化创新联盟副理事长，中国康复医学会肾脏病康复专业委员会常委，中华医学会老年医学分会肾病学组委员，北京医学会医学遗传学分会委员，中国人体健康科技促进会血液净化专业委员会副主任委员，全国老年肾脏病联盟副主席。

　　Email: cyq@bjmu.edu.cn

　　(九)金其庄

　　主任医师，可承接临床试验——肾病学专业(器械)。

　　作为PI承担多项医疗器械临床试验，如“苯那普利降低慢性肾炎尿蛋白的临床观察”、“药物球囊在功能不良动静脉内瘘有效性和安全性评价”等临床试验，涉及动静脉瘘、血管通路领域。

　　研究方向：急慢性肾衰竭、血液透析、血管通路(专)

　　主要学术任职：

　　• APSDA(亚太地区透析通路学会)委员

　　• 中国医院协会血液净化中心分会副主任委员

　　• 北京生物医学工程学会血管通路学组组长

　　• 中国医促会血管外科分会血管通路学组副组长

　　• 中国卫健委卫生发展研究中心肾内科专家组成员

　　• 中国日间手术合作联盟透析通路专业委员会主任委员

　　工作期间共发表论文30篇。参编学术专著4部。

　　Email: jinqizhuang@bjmu.edu.cn

　　(十)刘立军

　　主任医师、教授，可承接临床试验——肾病学专业(药物)。

　　作为PI/Sub-I承担多项肾病药物临床试验，涉及IgA肾病领域。

　　研究方向：IgA肾病、肾病综合征、慢性肾炎、急慢性肾功能不全等肾脏疾病。

　　社会任职：中国医师协会肾脏病分会青委会委员(首届)，中国老年学和老年医学泌尿与肾病委员会委员，中华医学会会员，中国医师协会会员，中华医学会健康传播分会会员，北京健康科普专家成员。中华内科杂志、中华肾脏病杂志，临床肾病杂志、中华围产医学杂志等审稿专家。国家医学考试中心命题专家、国家医学高级职称考试命题专家。

　　研究获奖：

　　• 2012，教育部，原发性小血管炎临床表型和发病机制一等奖(第九)

　　• 2012，糖基化异常的IgA1分子在IgA肾病发病中的机制研究，教育部高等学校科学研究优秀成果奖 自然科学二等奖(第六)

　　• 2015，IgA肾病中IgA1分子糖基化异常的遗传背景、生物学机制及临床意义，中华医学科技 二等奖

　　• 2018，IgA肾病序贯治疗策略及临床应用，教育部高等学校科学技术进步一等奖(第六)

　　以第一作者或责任作者发表SCI论文20余篇。

　　Email:lijun.liu@aliyun.com

　　(十一)徐大民

　　医学博士，北京大学第一医院肾内科副主任医师。毕业于北京大学医学部。可承接临床试验——肾病学专业(器械)。

　　作为PI曾承担肾脏病检测试剂盒医疗器械临床试验。

　　研究方向主要是急性肾损伤及连续性肾脏替代治疗的临床研究。在国内、国际学术期刊发表论文数篇。

　　社会任职：中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会委员，北京医学会血液净化分会危重症学组委员，北京市肾内科与血液净化质控中心评审培训专家。

　　Email: xdmcmu@163.com

　　(十二)崔昭

　　医学博士，北京大学第一医院肾内科主任医师，教授。可承接临床试验——肾病学专业(药物/器械)。

　　作为PI/Sub-I承担多项肾病药物/医疗器械临床试验，涉及肾小球病，膜性肾病，免疫性肾病等多个领域。

　　担任中华医学会内科学会委员、中国免疫学会理事、北京免疫学会秘书长、北京医学会内科学会常委。获国家杰出青年基金，主持国家自然科学基金7项。以第一/通讯作者(含共同)发表论文63篇，其中近五年28篇，IF>10的20篇。长期致力于免疫炎症机制研究，以最严重的抗肾小球基底膜(GBM)病和最常见的膜性肾病为代表，阐明了感染性病因→易感HLA递呈→初始表位识别→抗体产生→抗原表位扩展和补体异常活化→肾脏固有细胞损伤的疾病发生发展过程。同时发挥临床医生优势，应用研究结果指导临床治疗策略，开发新型特异性免疫疗法，切实改善了诊疗效果和患者预后。

　　Email: cuizhao_pku@163.com

　　(十三)高碧霞

　　医学博士，北京大学第一医院肾内科副主任医师，副教授。可承接临床试验——肾病学专业(药物/器械)。

　　作为Sub-I承担多项肾病药物临床试验，涉及慢性肾脏病并发症(如高钾血症、高磷血症、贫血)及糖尿病肾脏病等多个领域。

　　主要从事慢性肾脏病管理及早期防治，糖尿病肾脏病临床特点及相关危险因素研究;主持国家级课题一项，参与多项国家级及省部级课题;协调中国慢性肾脏病多中心研究、糖尿病前瞻性队列研究;本人及所在团队获得北京市科学技术奖三等奖、中华预防医学会科学技术奖二等奖;参与撰写“糖尿病肾脏病诊治专家共识”“中国慢性肾脏病早期评价与管理指南”;“中国肾脏疾病年度科学报告”;担任中国医疗保健国际交流促进会健康数据与数字医疗分会委员;作为第一作者或责任作者发表SCI论文10余篇。

　　Email: sherrygao1021@126.com

　　(此版发布日期：2024年4月24日)