北大医院院研字(2009)54号

　　各临床、医技科室、研究所、职能处室：

　　目前国内外对临床研究中的伦理问题日益重视，许多论文因未事先取得临床研究伦理委员会的批准书而无法发表。进行临床研究的课题负责人注意临床研究中的伦理问题，在课题进行前在我院临床研究伦理委员会备案，进行伦理审查。

　　经临床研究伦理委员会讨论决定，对于已结束的临床试验研究及目前在研而未进行申报的课题(不包括新药物及新材料、新技术)，给予补充申报备案的机会。请尚未进行伦理申报的临床研究项目，准备好相关材料送至科研处，经临床研究伦理委员会审批后，合格的项目将获得伦理批准书。自2010年1月1日起，未提前进行伦理审查的临床研究项目，临床研究伦理委员会将不再补发伦理批准书。

　　进行补充申报所需材料如下：

　　一、北京大学第一医院涉及人的生物医学研究伦理审查申请书(见附件，电子版在科研处网页下载);

　　二、项目研究简介;

　　三、项目研究具体试验方案;

　　四、患者知情同意书及相关材料

　　附件：北京大学第一医院涉及人的生物医学研究伦理审查申请书

　　北京大学第一医院

　　2009.9.11