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临床试验志愿者招募

小儿眼科视觉功能训练治疗软件临床试验志愿者招募

发布时间:2020-01-06 浏览次数:
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  我院小儿眼科正在进行一项用于评价视觉功能训练治疗软件联合遮盖疗法对儿童弱视治疗的安全性和有效性,联合疗效是否优越于遮盖疗法的临床研究。本项研究已经通过北京大学第一医院伦理委员会伦理审查,由李晓清医师具体实施。

  招募人数:

  现诚招100名志愿者参加本项临床研究。

  入选条件:

  1、年龄在4~12周岁(含4岁和12岁)、性别不限;

  2、明确诊断为弱视者,含各类型弱视;已经过规范散瞳验光,并配戴合适眼镜;尚未接受过弱视治疗,或至少4周内未接受过任何弱视治疗的患者。

  3、能理解本次研究的目的,并签署知情同意书。

  4、能够按照试验要求来医院完成试验和随访。

  特别说明:

  1、本研究入组患者可能要接受VR视功能软件训练,这是与日常VR视频工具相似的设备,关于安全性已经得到北京大学第一医院伦理委员会的充分讨论并已经通过了伦理审核。

  2、本研究组分为两组,随机入组。一组将进行遮盖联合视觉训练软件训练;一组仅进行单纯遮盖;两组试验时间均为3个月。

  3、入组者需要依据研究方案接受遮盖治疗,或者遮盖加训练治疗,并定期来医院随访。训练需要在本科室进行,每周3次,连续3个月。

  4、研究结束后,依据治疗结果医生会给予后续治疗指导。

  备注:

  1、请特别注意本实验入组条件。不符合者,以及不能按照试验要求配合完成整个临床试验者,将不能被选为入组患者。

  2、各位家长能够在孩子治疗训练期间谨遵医嘱。

  研究者信息:

  主要研究者:李晓清

  研究单位:北京大写第一医院小儿眼科

  地址:北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院门诊楼3楼东侧小儿眼科

  联系方式:

  联系人:曹老师

  联系电话:13269978261

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