一、“论证会资质证明文件”按照以下要求准备：

　　1、企业法人营业执照(三证合一或五证合一)

　　2、医疗器械经营许可证或备案

　　3、医疗器械注册证或备案

　　4、制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）

　　4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)

　　4.2 医疗器械生产许可证

4.3生产许可证登记表

4.4 属于中小企业的制造商填写《中小企业声明函（货物）》（见附件1）；属于小微企业的制造商提供在《国家企业信用信息公示系统》中《小微企业名录》中的查询结果

　　5、法人授权书：

　　5.1 授权书需要法人签字和被授权人签字且授权时间不可少于1年；

　　5.2 授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件

  5.3 授权书需包含销售代理联系方式及邮箱地址

　　6、制造商出具的授权函：

　　6.1 授权时间不得少于1年

　　6.2 进口产品需提供原文授权及翻译件

　　7、出具产品彩页、技术参数及使用说明书

　　8、出具供应商提供的产品质量保证承诺书（不要协议书）

　　9、廉洁协议书(见附件2，打印后项目名称、供应商、乙方签字均需手工填写)

  10、北京大学第一医院医学装备处线上院内采购谈判、论证会承诺函（线上采购专用，见附件3，乙方签字盖红章后扫描上传）

　　二、特别注意：

　　1、以上提供的全部资质文件（供应商和制造商的营业执照、经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、生产许可证、医疗器械注册证）均需在“企业信用信息公示系统”及“食品药品监督管理局”查询真伪并截图打印加盖红章

　　2、以上材料只接受黑白打印；

3、需每页盖红章，无需装订成册

4、除正本外，单独提供一份产品注册证、彩页、技术参数及使用说明书

附件1.中小企业声明函(货物类）.docx

附件2.廉洁协议书.pdf

附件3.北京大学第一医院医学装备处线上院内采购谈判、论证会承诺函（线上采购专用）.pdf