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北京大学第一医院医学装备处论证会资质证明文件要求(仪器设备类)

来源:北京大学第一医院医学装备处 浏览次数: 发布时间:2021-01-25
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1.企业法人营业执照(三证合一)

2.医疗器械经营许可证或备案

3.医疗器械注册登记表或备案

4.法人授权书:授权书需法人签字;授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件;授权书需包含销售代表联系方式及邮箱地址

5.制造商出具的授权函(授权时间不得少于1年)

6.制造商全套资质证明

6.1 企业法人营业执照(三证合一)

6.2 医疗器械生产许可证

6.3属于中小企业的制造商填写《中小企业声明函(货物)》(见附件1);属于小微企业的制造商提供在《国家企业信用信息公示系统》中《小微企业名录》中的查询结果。

7.出具原厂售后服务承诺书。若供应商做售后,则要出具原厂授予供应商的售后授权,同时出具供应商的售后服务承诺书。(附在产品彩页之前)

8.廉洁协议书(见附件2,打印后项目名称、供应商、乙方签字均手填)

9.附有技术参数的正规印刷设备彩页

10.计量器类器具需要提供:

10.1 进口:计量器具型式批准证书

10.2 国产:计量器具生产许可证

11. 压力容器类设备必须有特种设备生产许可证

12.北京大学第一医院医学装备处线上院内采购谈判、论证会承诺函(线上采购专用,见附件3,乙方签字盖红章后扫描上传)

 

要求:(1)以上材料无需彩打,黑白复印即可

(2)以上材料正本一套,正本需每页盖红章,无需装订成册

(3)除正本外,单独提供一份产品彩页(技术参数)


附件1.中小企业声明函(货物类).docx

附件2.廉洁协议书.pdf

附件3.北京大学第一医院医学装备处线上院内采购谈判、论证会承诺函(线上采购专用).pdf


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