2022年6月30日，北京市药监局检查组来到北京大学第一医院核医学科，针对《放射性药品使用许可证》更新换证申请，对核医学科制备与使用的放射性药品种类、相关法规及管理规章制度落实、药品标记与质量检测、各类操作过程记录等做了全方位检查和现场审核。核医学科常务副主任范岩、副主任张建华、杨兴以及负责药物制备的闫平、段小江、徐红闯三位化学师参加了检查验收会议。

　　范岩常务副主任首先对药监局领导莅临检查表示欢迎，并诚恳希望领导们提出宝贵意见，促进核医学科放射性药品制备与使用工作的改进和发展。闫平汇报了核医学科放射性药品的制备、质控、使用及管理情况。

现场检查

　　通过听取汇报和实地检查，药监局领导肯定了科室在放射性药品制备与使用过程中所做的工作，同时强调了放射性药品质量和用药安全，提出继续严格落实各项规章制度、规范执行药物标记各项流程、加强放射性药品质量控制管理、密切关注患者用药不良反应等要求。

　　第四类《放射性药品使用许可证》是我国最高级别的放射性药品使用许可证，是医疗机构核医学科开展新型放射性药物临床转化研究的必需条件。在医院领导的关心及相关部门支持下，核医学科于2020年11月获批第四类《放射性药物使用许可证》，极大地促进了核医学分子影像在精准医疗中的应用，推动医院转化医学发展，带动了多学科交叉的科研创新。2021年4月-2022年6月，核医学科已完成制备99mTc-PYP药物87人次、99mTc-PSMA-137药物67人次、18FAl-PSMA-137药物198人次。自行制备的放射性药物标记率稳定，放射化学纯度高（>95%），临床应用取得满意结果，未发生任何放射性药物使用导致的不良反应，为患者带来获益。

　　《放射性药物使用许可证》的更新换证，既是对以往工作的认真总结，也为进一步提升工作质量提供了契机。核医学科将充分发挥分子影像优势，砥砺前行，开拓创新，继续深入开展探针开发与临床转化研究，为北大医院的发展积极贡献力量。

　　（核医学科  闫平、段小江）