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科研处

办事指南

10.试验用药品管理

发布时间：2026-08-21

字号：+-14

试验用药品管理流程-20250630.jpg

更新内容涉及：更新所有附件表格（主要更新《药品信息采集表》——删除配置行，其余多为格式修改），请2026.8.21起启动的项目采用如下最新版附件表格。

1.试验用药品管理文件

附件1 药物保存条件说明-20260821生效（药品）.docx

附件2 试验相关人员联系电话登记表-20260821生效（药品）.docx

附件3 药物临床试验处方医生登记表-20260821生效（药品）.docx

附件4 临床试验用药信息采集表-20260821生效（药品）.docx

附件5 药品管理文件（CTMS文件）-20260821生效（药品）.docx

附件6 监查或稽查介绍信-20260821生效（药品）.docx

附件7 GCP药房老师联系方式20260821（药品）.docx

2.试验用特医食品管理文件

附件1 药物保存条件说明-20260821生效（特医）.docx

附件2 试验相关人员联系电话登记表-20260821生效（特医）.docx

附件3 药物临床试验处方医生登记表-20260821生效（特医）.docx

附件4 临床试验用药信息采集表-20260821生效（特医）.docx

附件5 药品管理文件（CTMS文件）-20260821生效（特医）.docx

附件6 监查或稽查介绍信-20260821生效（特医）.docx

附件7 GCP药房老师联系方式20260821（特医）.docx

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