临床试验专业简介

麻醉专业

浏览次数: 发布时间:2024-01-31
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一、专业介绍

(一)专业基本情况

北京大学第一医院麻醉科,是1951年由中国现代麻醉学创始人之一谢荣教授创办的,致力于临床麻醉、危重症患者围术期管理、急救复苏以及各类疼痛治疗的临床科室。1956年正式成立;1959年成为国内首批硕士学科点;1961年成立国内最早的独立完善的麻醉学研究室。1981年被国务院学位委员会定为首批博士研究生培养点;1989年成为本专业最早的全国重点学科。1990年我院麻醉专业正式被确定为卫生部临床药理基地。2012年获批国家临床重点专科,2020-2022年连续3年进入中国医学科学院科技影响力麻醉专业排行榜前10名。

专业成立70年来,在国内率先开展了大量的药物、器械、仪器设备及临床麻醉方法学研究,大力推动了麻醉临床用药和麻醉学科的发展。牵头国际16项和国内25项临床多中心研究累计纳入受试者逾3万例,研究结果写入5项麻醉学指南和专家共识,执笔3部围术期脑保护专家共识、3部围术期管理专家共识;现承担国家自然科学基金重大项目一项,国家重点研发计划一项。

(二)人员团队情况

本专业有医生83人、护士55人,科研岗研究员1人、 医疗技师2人。其中医生正高职称 4 人,副高职称27人,中级职称29人。博士生导师 1 名。

本专业共55人参加过药物GCP培训并获得相应证书,26人参加过器械GCP培训并获得相应证书,具体见下表。

姓名

职称

药物GCP

器械GCP

王东信

教授(主任医师)

张鸿

副教授(副主任医师)

倪东妹

副主任医师

曾媛

副主任医师

李然

副主任医师

杨雪媛

副主任医师

穆东亮

副教授(副主任医师)

林增茂

副主任医师

肇诣

主治医师

丁婷

副主任医师

江婷婷

主管护师

张振

主治医师

邵春丽

护师(专职研究护士)

宋琳琳

副主任医师

孔昊

副主任医师

梁新全

主治医师

付聪

主治医师

黄达

主治医师

周岩

副主任医师

李雪

副主任医师

邓春梅

主治医师

汪海峰

主治医师

刘雅菲

主治医师

何舒婷

主治医师

孟昭婷

副主任医师

许珍真

主治医师

包菊

副主任医师

李怀瑾

副主任医师

宋文芳

主管护师

应舜伟

主治医师

李军

主管技师

崔凡

主治医师

郑义林

副主任医师

李春晶

副主任医师

王飞雪

初级(医疗辅助人员)

马佳卉

助理研究员,中级

徐婧

主治医师

时昕

主治医师

谢玥

主治医师

李雅巍

副主任医师

陈晓云

主治医师

王薇

主治医师

张小玲

主治医师

于海洋

主治医师

黄文雯

主治医师

蔡静

主管护师

李萍

主治医师

耿志宇

主任医师

关婷婷

副主任医师

郭超

主管护师

徐龙明

主治医师

张玉秀

主治医师

苏仙

副主任医师

张玥

主治医师

吴琼芳

主治医师

(三)开展业务及定位

本专业承接麻醉、镇痛及围术管理、容量管理、呼吸循环管理及监护等相关的各类1-4期临床试验,包括药物/试剂(如镇静药、镇痛药、肌松药、止吐药、血管活性药等等);仪器设备(如麻醉机、监护仪、血流动力学监测设备、自体血回收设备等)等。

本专业目前已承担过68项临床试验(其中51项作为牵头组长单位):包括药物临床试验63项(其中国际多中心试验1项),仪器设备5项。

(四)服务与支撑

1.本专业建制齐全,涵盖了包括临床麻醉(手术室内外麻醉)、评估门诊、急救复苏、疼痛诊疗在内的麻醉学科的全部内容,年麻醉手术量达到60000余例。

第一住院部麻醉:进行妇产科、眼科、小儿外科、小儿癫痫手术、耳鼻喉头颈外科的手术麻醉,10个手术间。

第二住院部麻醉:进行普通外科、心血管外科、胸外科、神经外科、骨科(含脊柱侧弯矫形手术)、泌尿外科、烧伤整形外科手术的麻醉,23个手术间。

第三住院部及男科手术室麻醉:进行小儿眼科手术和男科手术的麻醉。

麻醉恢复室:共有14张活动床位,供麻醉后病人的短期恢复。

麻醉准备室:共3张床位,进行开放外周静脉、桡动脉穿刺置管、深静脉穿刺置管和外周神经阻滞等麻醉诱导前的准备工作。

手术室外麻醉:负责呼吸科气管镜室、妇产科日间手术、门诊日间手术间、门诊内镜中心、心内科导管室、血管/神经外科介入科导管室、门诊膀胱镜室的麻醉工作。年手术量约3万台。

疼痛门诊:主要治疗各种头痛、神经痛(三叉神经痛、急性带状疱疹、带状疱疹后神经痛、神经病理性疼痛等)、骨关节痛、癌性疼痛等。年门诊量约1.5万人次

术前评估门诊:为有需要实施麻醉的手术患者进行麻醉前风险评估及预警,完善相关术前检查和准备,实施患者教育,从而节约患者住院时间、保障围术期安全、加速康复。年门诊量约1.9万人次

住院部设有麻醉洽谈室,进行受试者接待及部分访视工作;试验用药品在医院GCP药房接受统一管理;科室内备有专用冰箱(含温度监测设备)进行药物临时储存,并由专人进行管理;科室内设有专人、专柜进行试验资料的储存及管理。

2.设备情况:多功能麻醉机62台,核磁专用麻醉机1台,监护仪95台,超声机11台,纤维支气管镜14根,电子镜2根,除颤仪8台,靶控静脉注射泵101台;

3.网络及数据管理:手术室麻醉系统包括麻醉评估门诊系统、电子术前访视单、麻醉记录单、术后镇痛泵监控、术后随访记录、无痛分娩记录。整个系统已完全实现电子化,网络化。

麻醉评估门诊,通过结构化的评估体系,电子化获取病人的各项化验、检查结果。评估门诊的麻醉评估建议可以在各手术间的网络终端获取。通过使用联网PDA,进行麻醉术前访视。PDA可以无线获取患者的检验检查结果。

麻醉记录单包括麻醉准备室,术中麻醉记录和术后PACU记录。可全程电脑获取监护仪、麻醉机的数据及参数;可检索查阅病人的麻醉评估、术前访视、住院病历等。在进行麻醉记录的同时,电子化完成麻醉收费列表。在人工审核后即可完成收费。

术后随访和无痛分娩,通过联网监控无线镇痛泵,实时记录每一个镇痛泵的使用情况。通过人工随访,详细记录病人术后恢复情况、围术期并发症情况、分娩相关结局。

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二、主要研究者介绍

王东信 

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主任医师、教授,博士研究生导师,北京大学第一医院麻醉科主任,北京大学第一临床学院临床医学研究所副所长,北京大学麻醉学系副主任。可承接临床试验——麻醉专业(药物/器械)。研究方向:临床麻醉、疼痛管理及围术期监护等。目前已承担过41项临床试验(其中27项作为牵头组长单位),包括药物临床试验36项、仪器设备5项。

学术兼职:中国心胸血管麻醉学会副会长,中国心胸血管麻醉学会围术期器官保护分会前任主任委员,中国研究型医院协会麻醉学专业委员会常务委员,中华医学会麻醉学分会委员 睡眠医学学组组长,中国医师协会麻醉学医师分会委员,北京医学会麻醉学专业委员会副主任委员,北京医师协会麻醉专科医师分会副会长,《国际麻醉学与复苏杂志》常务编委,《Anesthesiology中文版》常务编委,《中华麻醉学杂志》编委,《临床麻醉学杂志》编委,《中华老年多器官疾病杂志》编委,《中华危重病急救医学》编委,《PLOS One》编委。

承担包括2022年国自然重大项目、2018年国家重点研发计划、首都特色研究基金、吴阶平研究基金等20余项科研项目。在Lancet 、Ann Surg、Br J Anaesth、Anaesthesia、Anesthesiology等有国际影响力的期刊上发表文章200余篇;学术著作10余部;授权发明专利3项。获得学术奖励2项:1、产科麻醉与分娩镇痛基础和临床技术的开发和应用, 中华医学会, 医学科学技术奖, 三等奖; 2、 创伤应激后认知功能障碍的机制及防治策略研究, 中央军委科学技术委员会, 军队科技进步奖, 一等奖。

邮箱:wangdongxin@hotmail.com;dxwang65@bjmu.edu.cn

(此版发布日期:2024年01月31日)

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