一、专业介绍

　　（一）专业基本情况

　　北京大学第一医院检验科经过近百年的发展已成为集医、教、研于一体的综合性医学实验室。设有临床血液体液检验、临床生物化学检验、临床微生物学检验、临床免疫学检验、临床分子生物学检验5个专业，涵盖中心院区及大兴院区15个实验室。检验科具备完善的医疗质量管理体系组织架构，先后多次通过ISO15189认可和CAP认可。秉承“质量至上，精益求精，以人为本，优质服务”的质量方针，建立了一系列确保质量安全的质量监测指标，并不断持续改进。可为临床试验的顺利开展提供准确、及时的检验报告。

　　近3年来北大医院检验科作为参加单位承担科技部重点研发项目2项。青年骨干主持国自然基金4项，北京市自然科学基金1项，北京大学跨学科交叉、青年扬帆等基金6项。2022年度科室获批北京市重点专科项目。

　　（二）人员团队情况

　　检验科目前备案承接临床试验的主要研究者4位。可参与临床试验人员共136人，其中高级职称15人，博士研究生16人，硕士研究生22人，30余人已获得GCP证书。是一个组织机构健全，人才梯队合理的高素质团队,具有完善的临床试验管理规范和丰富的经验。研究团队核心成员在中华医学会检验分会、中国医师协会检验分会、中国医院管理协会检验分会等学术专委会担任社会兼职。骨干成员兼任国家药监医疗器械技术分类委员会委员、CNAS技术评审员。

　　（三）开展业务及定位

　　科室每年承担3028万件临床工作，其中临床药物试验、科研等300万件。先后承担多项临床药物试验，涉及罕见病基因检测、肿瘤甲基化、病原体鉴定及耐药、自身免疫性抗体、凝血因子等体外诊断III类试剂注册研究，以及仪器的临床注册评估。主持及参与多项国家、行业标准以及指南和共识的制定。学科在临床疾病诊疗和新技术应用方面具有明确的专业学术方向，可承接肿瘤的分子诊断（实体肿瘤和血液病）；基于测序、质谱等平台的出生缺陷和罕见病的诊断；心脑血管、内分泌代谢、肾脏疾病、自身免疫性疾病、出血与血栓性疾病等慢病的实验室标志物筛查；基于测序、质谱和分子诊断的多平台病原体感染检测等方向相关仪器和试剂的注册备案试验和临床试验。

　　（四）服务与支撑

　　检验科配备了全自动生免流水线、高通量测序仪、Sanger测序仪、基因芯片仪、染色体自动扫描分析系统、荧光PCR分析仪、数字PCR仪、MALDI-TOF质谱仪、LC-MS/MS液相色谱串联质谱仪、ICP-MS、细菌鉴定仪、流式细胞分析及分选仪、全自动凝血分析流水线等先进设备500余台，目前开展检验项目500余项。同时设有自动化、规范化样本存储管理单元及工作站，具备完善的医疗器械临床试验管理体系文件。为临床实验的展开提供扎实的基础和保障。

　　二、主要研究者介绍

　　（一）李海霞

　　研究员，副教授，博士生导师/博士后合作导师，检验科主任，可承接临床试验——检验专业（器械）。

　　主要从事临床生化与分子生物学检验，专业特长为泌尿系统疾病的机制研究及标志物筛选。作为PI承担多项III医药类器械注册，主持国家自然科学基金、国家科技支撑项目子课题、国家重点研发课题项目骨干、国家863课题等多项基金；以第一作者/通讯作者在SCI或核心期刊发表论著80余篇;获得发明和实用新型专利4项；参与国家行业或地方标准编写修订4项、共识编写3项，副主编参编书籍5部。

　　荣誉获奖：第八届中国女医师协会五洲女子科技奖等。

　　学术任职情况：任职北京医学会检验医学分会副主任委员，《全国医疗服务项目技术规范》检验专业临床专家工作组专家，国家药监医疗器械技术分会委员会委员，北京医师协会检验分会常委，北京中西医结合学会检验分会副主委，中国女医师协会检验分会常委，中国医疗保健促进会临床检验分会常委，北京市西城区首席公共卫生专家。《中华检验医学》杂志编委，《检验医学与临床》杂志副主编。

　　邮箱：leehaixia@139.com

　　（二）屈晨雪

　　主任医师，博士生导师，检验科副主任，可承接临床试验——检验专业（器械）。

　　专业特长：主要从事临床血液体液检验，尤其是止血与血栓的基础与临床应用，血液系统肿瘤的实验诊断，细胞免疫表型分析研究。自2008年，承担3项仪器、试剂注册研究；承担4项试剂上市后临床试验；作为主要参与者，参与3项临床药物试验。目前参与承担一项药物IV期临床研究。主持、参与国家重点研发计划项目、北京市科委项目、国际多中心合作项目、国自然项目等，发表论文50余篇。担任多个杂志编委。主编/副主编教材、专著5部。参与制定行业标准、撰写专家共识多项。

　　荣誉获奖：获北京市高等教育教学成果二等奖、教育部科技进步二等奖。

　　学术任职情况：中国医师协会检验医师分会委员、中国医师协会毕教分会检验委员会委员、北京医学会检验医学分会常务委员、北京中西医结合学会检验分会常务委员，北京市住培检验分会委员，卫健委全国卫生人才评价领域专家等。

　　邮箱：qucx2012@163.com

　　（三）闫存玲

　　主任技师，检验科副主任，可承接临床试验——检验专业（器械）。

　　专业特长：实验室质量管理，实验诊断新技术与新方法研究及临床应用评估。承担两项临床诊断试剂注册研究，参与十余项临床诊断试剂注册研究，承担五项临床诊断试剂上市后应用评估研究。参与科技部重点研发计划、国家科技基础条件平台工作重点项目、国自然面上项目等课题，主持北大医学交叉研究种子基金1项，承担十余项横向合作科研课题其中包括国内多中心研究1项，发表中英文论著40余篇，主编和副主编书籍3部，参编书籍4部，执笔了肺癌实验诊断专家共识的编写工作等。

　　荣誉获奖：2018年北京医学会检验医学分会“携手同行”检验基层培训计划优秀组织奖，2018年北京医学会检验医学分会“携手同行”检验基层培训计划奉献奖，2020年北京医学会检验医学分会“精准帮扶-检验基层培训计划”项目工作组突出贡献奖，中文论著一篇入选“2022年度中华医学科技论文TOP100”。

　　学术任职情况：现兼任北京医学会检验医学分会委员兼秘书，北京医师协会检验专科医师分会常务理事，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会常委兼临床评价学组副组长，中国中西医结合学会检验医学专业委员会肿瘤分子诊断专家委员会副主任委员，CNAS医学实验室技术评审员，《中华检验医学杂志》通讯编委，全国卫生人才评价领域专家等。

　　邮箱：yancunling@163.com

　　（四）孙立颖

　　副主任医师，可承接临床试验——检验专业（器械）。

　　专业特长：临床微生物学检验技术、细菌耐药机制研究。自2008年以来作为主要研究者先后承担体外诊断试剂盒临床试验8项，参与其他临床药物试验及国家重大科技专项课题等科研项目十余项，作为第一作者或通讯作者发表论文十余篇，参与《医院感染管理学》、《临床检验诊断学图谱》、《临床微生物学手册》（第11、12版）等著作的编写。

　　荣誉获奖：北京地区百名优秀青年医师及北京卫生系统先进个人。

　　学术任职情况：现为北京医学会检验医学分会微生物学组委员、中华医学会儿科学分会临床检验学组委员。中国医院协会抗菌药物临床应用工作委员会委员。中国医院协会医院感染管理委员会委员。卫健委人才中心全国卫生人才评价领域专家。

　　邮箱：sunliying72@126.com

　　（此版发布日期：2024年2月26日）