为规范临床试验现场管理组织(SMO)对派驻我院提供临床试验服务的第三方临床研究协调员(CRC)的管理,保障我院临床试验效率和质量,北京大学第一医院医院药物临床试验机构从今年起开始SMO遴选工作,进一步加强CRC管理。
在我院采购中心牵头组织下,根据前期充分调研、报名公司现场答辩等情况,经招标评标专家组(含外聘专家)评审,此次共遴选出15家SMO公司,名单如下(官网公示网址https://www.pkufh.com/Html/News/Articles/55239.html):
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
上海药明津石医药科技有限公司
圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
杭州思默医药科技有限公司
艾瑞嘉医药研发(上海)有限公司
北京联斯达医药科技发展有限公司
西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司
比逊(广州)医疗科技有限公司
优效(北京)医学研究有限公司
北京奕华医院管理有限公司
北京卓越天使医药科技发展有限公司
上海首嘉医学临床研究有限公司
好一生(北京)医药科技有限公司
南京方腾医药技术有限公司
上海砝码斯医药生物科技有限公司
自2024年8月1日(含)起,申办方/CRO在北京大学第一医院新立项的所有注册类临床试验项目需选用上述15家SMO公司;一年后根据合作情况,确认是否需更换。
北京大学第一医院
医院药物临床试验机构
2024年6月7日