4月10日下午，北大医院临床医学研究部发展研讨会顺利举行。李建平副院长出席会议指导，临床医学研究部陈旻部长、向宇副部长、隽娟副部长、周书铎副部长，以及临床研究相关平台负责人参加会议。

　　医学创新科技发展日新月异，临床医学研究已成为推动医学进步的关键力量。临床医学研究部作为医院新成立临床医学研究管理的重要部门，肩负着整合资源、推动创新、培养人才的重要使命。本次研讨会的召开，正值医院临床研究高质量发展的关键时期，对于梳理临床医学研究部及各个平台建设现状、明确发展方向、制定中远期规划具有重要意义。

　　李建平副院长在致辞中指出，医院设立临床医学研究部体现医院对临床研究管理工作的高度重视。国家卫生健康委员会要求对临床研究进行规范化管理，发布专门的质量评估控制文件，要求医疗机构对研究的科学性进行把关，这给临床医学研究部的工作提出了要求。过去两年中，医院重新整合了药物临床试验机构，新建了生物样本库和数智医学创新研究中心，逐步完善临床研究支撑平台。他强调，各平台要凝聚智慧、整合资源、协同发力。面对医学科技发展的新机遇与新挑战，广泛听取意见，形成发展建议，共同促进临床研究体系建设。

　　陈旻部长首先介绍了临床医学研究部的职责定位与管理体系架构。陈部长表示，研究部将秉持“专业服务指导+系统平台支撑”的理念，兼顾管理与业务职能，全方位助力高水平临床研究。通过构建六大体系，研究部将为临床研究提供全过程、多层次的支持，促进优质人才孵育，推动新疗法、新药物的研发与应用。

　　平台工作汇报环节，各平台负责人依次发言，详细介绍了本部门的工作进展、亮点成果，剖析了当前面临的问题与挑战，并对未来工作制定规划。

　　药物临床试验机构高莹主任做汇报。她提到，机构目前已成功组建1+N学科体系，然而信息化建设的滞后、临床试验效率的提升以及项目和PI数量的不足等问题亟待解决。为此，机构制定了近期及远期工作规划，包括提高效率、推进定量药理学平台建设、提升机构影响力、引进和内部培训孵化技术人才等。机构将致力于打造智慧化病房，完善共享临床试验中心建设，为临床研究提供更高效、更优质的服务。

　　张路霞主任汇报了数智医学创新研究中心的相关工作和规划。中心自2024年成立以来，在“数据-平台-智能-合作-培训”五大维度上取得多项进展，包括与多个临床科室开展的跨学科合作项目，科研大数据平台的建设等。目前，AI技术快速迭代，跨学科合作的深度与广度不足、复合型人才短缺等问题制约着中心的发展。为此，中心近期将聚焦院内科研数据治理与挖掘、罕见病大模型研发与测评等项目；远期则致力于以科技创新为本，推动高质量发展，打造国内领先、国际一流的数智医学研究基地。

　　医学统计室工作由周书铎副部长进行汇报。平台在项目和论文的方法学审核、统计学咨询服务、统计教学与培训等方面发挥了重要作用，但目前仍面临职能定位模糊、人员结构不合理、业务开展有限、学术影响力不足等问题。未来，医学统计室将更名为“临床流行病学研究室”，明确了“方法平台+质控支撑+学科孵化+人才培养”的四重定位，提出了优化人才引进、梳理服务范围、制定学术重建计划等多项措施，致力于成为医院临床研究的核心支持平台。

　　聂静主任汇报了生物样本库相关工作。样本库已获得多项资质认证，配备了先进的自动化设备，建立了完善的样本全生命周期信息化管理系统。然而，样本库仍面临技术人员不足、激励机制欠缺、院外样本数量有限等问题。未来，样本库将申请CNAS认可、拓展技术服务范围、建立激励机制等。样本库将为临床研究提供更高质量的样本存储与制备服务，促进样本资源共享与转化。

　　于荣辉主任汇报了生物医学研究伦理委员会办公室及人类遗传资源管理工作。近年来伦理审查工作量剧增，如何提升审查效率的同时又能保证审查质量，是伦理委员会办公室一直以来的工作重心。为此，伦理委员会采取了多项举措，包括优化审查流程、提高会议频次、提升委员出席率、加强培训、优化管理系统等。伦理委员会将不断提升审查效率与质量，为我院临床研究的规范化开展提供坚实的伦理保障。

　　在交流环节，与会人员围绕各平台的汇报内容及临床医学研究部的建设目标展开了讨论。其中，科研化数据治理、源数据体系建设、专病库等数据相关需求是未来多平台联合攻关的重点，医学统计室姚晨主任提供了专业指导。医学统计室与数智医学中心应强强联合开展数据研究及培训。此外，各平台业务关联，如何提供临床研究全流程、全生命周期的技术支持也得到了深入研讨。各平台将紧密合作，共同助力临床医学研究部的工作。

　　会议最后，陈旻部长进行了总结发言，对各平台的汇报内容给予了肯定，并对与会人员的积极参与表示感谢。陈部长强调，希望借助本次研讨会，各平台系统梳理，直面问题，开拓思路，制定规划。不断提升技术和服务能力，推动开展高质量临床研究，产出高水平成果。

　　本次研讨会展示了各平台的发展现状，剖析存在的问题，研讨解决途径，提出发展建议，为临床医学研究部平台的发展提供了工作思路与有力指导。后续，临床医学研究部将秉持创新驱动、协同发展的理念，深入学科需求，不断优化平台建设，持续推进高质量临床研究的开展。

　　（临床医学研究部）