6月20日，北京市卫生健康委员会公布了对2021年设立的36家临床研究质量促进中心（以下简称“质促中心”）的评估结果。依托北京大学第一医院临床流行病学研究室（原医学统计室）建设的质促中心凭借其优异成绩，再次获批为北京市2025年第一批质促中心。这不仅标志着我院在临床研究质促领域持续保持领先地位，也充分肯定了研究室多年来在科研支撑、规范管理、提升研究质量方面的重要贡献。

　　临床研究质量促进中心是北京市卫健委为规范临床研究行为、提高研究质量、加强临床研究能力建设而设立的重要支撑平台，是北京市临床研究体系建设和加快科技发展的一项重要布局。北大医院积极响应政策，依托扎实的科研基础和专业化团队，于 2018年由姚晨教授领衔申请并获批首批质促中心试点单位，并在2021年正式入选北京市首批质促中心。

　　作为国内临床研究方法学研究和服务的先行者，北大医院临床流行病学研究室自1981年成立以来，始终秉持“科研支撑、方法学服务、质量控制、教育培训”的核心定位，立足临床研究前沿，结合医院科室需求，持续探索优化质量促进体系，构建了“方法学研究-培训赋能-质促服务”三位一体的工作模式。中心以科研项目全过程管理的技术支撑为核心，贯穿研究设计、申请立项、数据管理、过程核查、终末审核等关键环节，确保临床研究的合规性、科学性与可实施性，为医院科研工作提供坚实技术支撑。

完善质促服务发挥引领辐射作用

　　在质促中心建设运行中，北大医院积极承接北京市卫健委部署的各类多学科、多阶段的临床研究项目质促任务。中心团队深度参与 “首都卫生发展科研专项”“研究型病房卓越临床研究计划项目”“临床研究者发起的临床研究项目（抽查）”和“首都卫生发展科研专项迈瑞联合专项”等项目的方法学前置审核、立项核查、过程核查及稽查等全周期质量促进管理工作。中心迄今累计完成质量促进项目230余项，各项任务400余次，覆盖肿瘤、心血管、感染、神经、妇儿等多个疾病领域，形成了具有代表性的工作模式和经验，有效发挥了引领和辐射作用。

质促中心团队进行现场检查工作

重视人才培养与队伍建设

　　质促中心高度重视人才培养与队伍建设，举办多届临床研究培训班，通过专题培训、集中授课、案例演练、个案辅导等多种形式，持续提升本院及综合研究联合体临床研究人员在研究设计、数据分析、伦理合规、质量控制等方面的专业能力。作为北京大学临床研究方法学二级学科依托单位，中心培养了一批熟悉国际规范、具备跨学科背景的临床研究方法学硕士和博士，持续为医院及兄弟单位输送方法学人才，有力推动医院临床研究质量提升和科研管理规范化。

质促中心举办临床研究培训班活动

促进研究室方法学研究创新与转化

　　质促中心的持续建设不仅提升了医院整体科研实力，也促进了研究室方法学研究的创新与转化。研究室在日常服务中注重方法学创新与临床应用相结合，陆续开展真实世界研究设计、临床研究数据管理与统计分析方法、实施科学、监管科学等研究。中心团队在临床真实世界数据采集的质量控制方面，在国内首次提出了基于医院的临床研究源数据采集、治理和管理的一体化解决方案。通过电子源数据记录工具对临床真实世界数据进行治理，实现了临床研究数据的电子数据捕获，有力地提升了研究的科学性与效率。

　　展望未来，北大医院临床流行病学研究室将严格遵循北京市卫健委及北大医院科研管理部门的要求，通过健全管理制度、完善运行机制、加强团队建设等举措，持续提升服务意识与能力，拓展服务范围，高标准完成临床研究质促相关工作，为医院临床研究的高质量、规范化实施提供坚实保障，为首都医疗卫生科研事业的发展贡献专业力量。

　　（临床医学研究部）