2026年8月31日，经国家药品监督管理局同意，国家药品监督管理局药品审核查验中心发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》，自2026年9月1日起施行。

　　（原文链接：https://cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16851.html）

　　附件：

　　1.药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）.pdf

　　2.《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》问答文件.pdf