10月13日,拜耳医药保健有限公司研发团队一行到访北京大学第一医院(以下简称“北大医院”),双方围绕深化临床研究合作进行交流。北大医院临床试验中心主任、内分泌内科主任高莹,原副院长、小儿肾病专业负责人丁洁,临床试验中心机构办公室路敏、谢秋芬等参加。拜耳集团处方药事业部副总裁、全球临床数据与卓越绩效负责人Astrid Scherer,处方药事业部副总裁、北美临床客户互联与运营负责人Sona Grossova Garie,临床运营部副总裁、全球临床关键关系卓越负责人Doug Schantz,检测技术专家Tobias Marquardt,以及拜耳亚太区、中国区的团队代表共同到访。交流由高莹主任主持。

致辞交流,共话合作
高莹主任代表北大医院临床试验中心对拜耳研发团队的到访表示欢迎。她表示,北大医院作为国内最早开展药物临床研究的基地之一,长期深耕临床研究并持续推动提质增效,希望以此次交流为契机,与拜耳进一步加强沟通、深化协作。拜耳团队代表介绍了来访人员,并对医院的热情接待表示感谢,表示北大医院是拜耳全球重要的合作机构之一,期待双方在更广领域、更深层次开展务实合作。
介绍交流,展示平台
高莹主任系统介绍了北大医院临床试验中心的发展历程、组织架构、运行模式与近年成果。作为卫生部首批临床药理基地之一,中心依托医院多院区布局和丰富的临床资源,构建了覆盖药物、生物制剂、细胞基因治疗、医疗器械等方向的研究平台,并先后成为北京市首批研究型病房建设单位、首批优化创新药临床试验审评审批试点。中心持续优化研究流程、强化质量管理,并积极探索数字化与人工智能技术在临床试验环节的应用,服务效率和规范化水平稳步提升。近年来,经医院开展临床试验后获批上市的药物与医疗器械产品累计百余个。

会议还设置了表彰环节,拜耳研发团队向医院原副院长、小儿肾病专业负责人丁洁教授团队授予“全球招募冠军”荣誉,表彰其在一项国际多中心临床研究中表现突出,于全球59个研究中心中取得了入组招募第一名的优异成绩。

专题分享,共探路径
Doug Schantz介绍了拜耳全球临床关键关系(Clinical Key Relationship Lead,CKRL)合作机制,Sona Grossova Garie结合北美实践分享了与美国医疗机构的协作经验,围绕机构层面合作伙伴关系建立、单一对接窗口设置、研究管线信息前瞻共享、共同参与研究方案设计等方面作了分享,并结合重点治疗领域介绍了全球研发布局。检测技术专家Tobias Marquardt介绍了关于数字病理样本共享的联合试点构想,提出在严格遵守我国法律法规和伦理要求的前提下,探索以样本留存境内、数字图像跨境传输的方式,推动病理数据用于全球协同分析。双方就相关模式的实施条件和推进路径交换了意见。



座谈交流,凝聚共识
座谈中,双方围绕临床研究提质增效、数字化技术应用、研究方案设计、青年研究者培养等议题进行了务实讨论。院方希望以合作为纽带,为更多青年研究者搭建参与国际多中心临床研究培训的平台,让中国临床经验在国际研究中得到更好体现;拜耳研发团队表示,中国研究者的一线经验对全球研究设计具有重要价值,愿为中方研究者参与国际合作提供更多机会。双方一致认为,应充分发挥各自优势,在互利共赢中推动合作走深走实。

交流结束后,拜耳研发团队实地参观了北京大学泌尿外科研究所及医院生物样本库,了解了相关研究平台的建设与运行情况,对医院在临床研究领域的积累和规范化管理给予积极评价。


此次交流进一步增进了双方的了解与互信,为后续深化合作奠定了基础。北大医院临床试验中心将继续秉持开放协作的理念,加强与全球医药企业的沟通交流,不断提升临床研究质量与效率,推动更多创新成果早日惠及患者。

(临床试验中心)