临床试验专业简介

小儿神经病学专业

浏览次数: 发布时间:2024-01-25
字号:+-14

  一、专业介绍

  (一)专业基本情况

  1961年在左启华教授等的努力下,在国内第一个成立小儿神经专业组。60多年来,该专业不断发展壮大,逐渐建立了具有自身特色的小儿神经系统疾病现代化综合诊治体系,医教研全面发展,获得了包括国家科技进步奖、中华医学科技奖、教育部科技进步奖及宋庆龄儿科医学奖等多项国家/部委级奖励。在国内外具有重要学术影响,始终处于全国的领先地位,并成为国际知名儿童神经中心。

  1985年在时任中华医学会儿科学分会主任委员周华康教授的支持下,左启华教授牵头在国内成立了中华医学会儿科学分会神经学组,自此以后至今,我院儿科神经专业组一直是国内的组长所在单位,历任组长包括左启华、林庆、秦炯、姜玉武。2015年6月在北京成立了中国医师协会儿童神经疾病专业委员会,姜玉武教授成为首任主任委员。1980年举办了国内第一个儿童神经病学培训班,之后先后举办了32届全国儿科神经学习班。通过举办全国学习班、召开国内/国际学术会议、出版儿科神经病学专著的方式为中国小儿神经学界培养了大批的人才,堪称中国儿科神经专业的“黄埔军校”。

  北京大学第一医院儿科神经病学专业一直是国内儿科神经疑难重症诊治中心,在国内首诊并报道了大量首例病例,包括多种癫痫综合征、神经遗传病等如白质消融性白质脑病、伴皮层下囊肿的巨脑性白质脑病、佩梅样病。2002年始在国内率先开展Rett综合征、各种脑白质营养不良(X-连锁肾上腺脑白质营养不良、异染性脑白质营养不良、白质消融性白质脑病、伴有皮层下囊肿的巨脑性白质脑病等)、婴儿型神经轴索营养不良、先天性肌营养不良、各种遗传性肌病、线粒体脑病、氨基酸代谢病、有机酸代谢病、脂肪酸代谢病、溶酶体病等神经遗传病的基因诊断。2006年开始上述神经遗传病的产前诊断,目前可以进行各种脑白质营养不良、婴儿神经轴索营养不良、有机酸代谢病等50余种神经遗传病的基因及产前诊断,逐步建立了线粒体病、Rett综合征、肌营养不良、遗传性癫痫、多种遗传代谢病的基因诊断,形成了对智力运动障碍的病因学诊断与精准干预体系。2014年建立国内首个癫痫内外科紧密合作的儿科癫痫中心,开展对儿童难治性癫痫的手术治疗,2019年获批中国抗癫痫协会儿科癫痫中心(儿科唯一的最高级-三级癫痫中心)。已出版多部重要儿科神经病学专著如《小儿神经系统疾病》(国内第一本儿童神经病学专著)、《小儿神经疾病基础与临床》、《儿童神经病学》、《实用小儿癫痫病学》(国内第一本儿童癫痫病学专著)、《小儿脑性瘫痪》(国内第一本儿童脑性瘫痪病学专著)、《临床脑电图学》(国内第一本儿童脑电图学专著)、《小儿脑电图图谱》、《儿科药理学和药物治疗学》等,为中国儿科神经病学专业发展和人才培养做出了巨大贡献。

  北京大学第一医院儿科神经病学专业目前已经建成了具有自身特色的儿科神经系统疾病现代化综合诊治体系,拥有了一流的专业性诊治/研究设备和仪器以及卓越专业人才队伍,医教研全面协同发展。正在发展成为涵盖癫痫、神经电生理、神经遗传、神经肌肉病/病理、神经药理、神经康复/发育行为、神经心理、神经重症、新生儿神经病学等儿科神经全部亚专业的临床诊疗、基础研究一体化的国际一流儿科神经中心。

图片-1.jpg

  (二)人员团队情况

  本专业参与临床试验的人员团队情况如下:

姓名职称学位分工GCP证书
姜玉武主任医师博士主要研究者药物/医疗器械
吴晔主任医师博士专业负责人、主要研究者药物/医疗器械
季涛云主任医师博士主要研究者药物/医疗器械
韩颖研究员博士主要研究者药物/医疗器械
魏翠洁副主任医师博士专业秘书、主要研究者药物/医疗器械
张月华主任医师博士研究医生药物
包新华主任医师博士研究医生药物/医疗器械
常杏芝主任医师博士研究医生药物/医疗器械
王爽副主任医师博士研究医生药物/医疗器械
谢涵主治医师博士研究医生药物/医疗器械
董慧主治医师博士研究医生药物/医疗器械
杨小玲主治医师博士研究医生药物
张捷主治医师博士专业秘书、研究医生药物/医疗器械
武元主治医师博士研究医生药物/医疗器械
延会芳副研究员博士研究医生药物/医疗器械
常旭婷主治医师博士研究医生药物/医疗器械
范燕彬住院医师博士研究医生药物
张萌主管护师其他研究护士药物/医疗器械
赵雁萍主管护师其他研究护士药物/医疗器械
黄玲玲主管护师其他研究护士药物/医疗器械
王娜主管护师其他研究护士药物/医疗器械
李乔护师其他研究护士药物/医疗器械
马傲护师其他研究护士药物/医疗器械
杨名护师其他研究护士药物/医疗器械
张超护师其他研究护士药物/医疗器械
佟洁护师其他研究护士药物
李栋梁其他研究协调员药物/医疗器械

  (三)开展业务及定位

  本专业2009年至今共开展药物/医疗器械临床试验项目合计39项,包括国际多中心临床试验18项,国内多中心临床试验18项,其中21项为组长单位。涉及多种儿童神经系统疾病,如脊髓型肌萎缩症、Dravet 综合征、Lennox Gastaut 综合征、结节性硬化症(TSC)相关癫痫、复发型多发性硬化症、注意缺陷多动障碍 (ADHD)等,截至目前已有多种临床试验药物通过国家药品监督管理局药品审评中心批准成功上市,为推动儿童患者、尤其是儿童罕见病患者的临床用药做出了重要贡献。

  (四)服务与支撑

  小儿神经病学专业是国内第一批儿科新药临床试验专业基地,在既往开展的临床试验过程中积累了丰富的经验,为保障临床试验顺利且高质量的开展,本专业建立了完善的临床试验制度和标准操作规程,细化到了临床试验过程中的每一个环节。同时科室为支持临床试验的工作,在门诊区域设置了儿科临床试验办公室、儿科临床试验资料室、受试者接待室以及GCP样本间,配套的设备包括:药品恒温箱、低温冰箱(-20℃和-80℃)、低温和常温离心机、心电图机、心电监护仪、抢救车等。为保障临床试验的受试者入组,研究医生在日常门诊中建立相关的患者库,除日常在患者库中科普解答患者疾病相关问题外,定期根据临床试验项目情况发布招募信息,大大增加了临床试验受试者来源,提高了入组率,在既往开展的临床试验项目中,我专业项目曾多次获得全国乃至全球“入组冠军”称号,荣获申办方一致好评。

  二、主要研究者介绍

  (一)姜玉武

图片-2.jpg

  主任医师、教授,医学博士,博士生导师,儿童医学中心及儿童癫痫中心主任。可承接临床试验——小儿神经病学专业(药物/器械)。

  研究方向:儿童癫痫及相关发育性脑疾病(遗传性癫痫、神经发育障碍及相关神经遗传病)的分子遗传学及神经生物学发病机制研究。

  既往承担17项临床试验,包括国际多中心项目以及国内多中心项目,其中15项为国内Leading PI。

  曾获国家卫生突出贡献中青年专家称号、中华医学科技奖、北京市科学技术奖、科技北京百名领军人才以及宋庆龄儿科医学奖等荣誉。近五年以项目/课题负责人主持国家重点研发计划、国家自然科学基金、首都卫生发展科研专项、北京脑科学研究专项等多项重点课题。以第一作者或通信作者发表SCI论文60余篇。履任国际儿科神经学会执行委员,国际抗癫痫联盟术语命名委员会委员,中华医学会儿科分会副主任委员及神经学组组长,中国抗癫痫协会副会长兼创新与转化专委会主任委员,北京医学会儿科学分会候任主任委员等职务,现为《中华儿科杂志》副总编,《Epilepsia Open》、《中国当代儿科杂志》副主编,《Epilepsy research》、《Journal of Child Neurology》、《World Journal of Pediatrics》、《中华实用儿科临床杂志》等杂志编委。

  邮箱:jiangyuwu@bjmu.edu.cn

  (二)吴晔

图片-3.jpg

  主任医师、教授,医学博士,博士生导师,儿童医学中心-儿内科-儿童神经内科主任。可承接临床试验——小儿神经病学专业(药物/器械)。

  研究领域:遗传性及获得性脑白质病的发生机制、癫痫相关皮质发育畸形的分子机制、抗癫痫发作药物临床药理学,以及癫痫的神经调控。

  既往承担3项临床试验,包括1项药物临床试验和2项医疗器械临床试验。

  曾获中华医学科技奖、中华预防医学会科学技术奖、北京市科学技术奖以及宋庆龄儿科医学奖等奖励。在国内外期刊以第一作者或通讯作者发表论文180余篇。先后承担国家自然科学基金4项、十三五重大新药创制专项子课题以及十四五重点研发计划课题。兼任中华医学会儿科学分会临床药理学组副组长,中国抗癫痫协会神经调控专业委员会副主任委员,中国抗癫痫协会药物委员会副主任委员,中国抗癫痫协会教育委员会副主任委员,《中国循证儿科杂志》执行副主编,《中华儿科杂志》编委,《Epilepsia Open》杂志副主编等。

  邮箱:dryewu@bjmu.edu.cn

  (三)季涛云

图片-4.jpg

  主任医师、副教授,医学博士,硕士生导师,儿童医学中心-儿内科-儿童保健科主任。可承接临床试验——小儿神经病学专业(药物)。

  主要研究方向:儿童神经系统疾病,儿童癫痫及癫痫术前评估。

  既往作为助理研究者(Sub-investigator)的角色参加临床试验10余项。

  2017年和2018年曾获得北京市科学技术奖和中华医学科技奖的荣誉。曾获国家自然科学基金、教育部博士点基金等基金资助。以第一作者及通讯作者发表论文30余篇(其中SCI论文10余篇)。现任中华医学会儿科学分会青年委员会委员,中华医学会儿科学分会神经青年委员会副组长,中国抗癫痫协会副秘书长,中华医学会儿科学分会神经学组秘书,中国医师协会儿童神经疾病专业委员会委员及秘书,中国抗癫痫协会青年委员会副主任委员,北京医师协会儿童神经专业专家委员会委员及秘书及北京抗癫痫协会理事。

  邮箱:jitaoyun@163.com

  (四)韩颖

图片-5.jpg

  研究员、副教授,医学博士,硕士生导师,二级心理咨询师。可承接临床试验——小儿神经病学专业(药物/器械)。

  擅长注意缺陷多动障碍、抽动障碍、孤独症谱系障碍、学习障碍、癫痫共患病等发育行为障碍性疾病的诊疗和儿童保健工作。

  既往承担国内多中心临床试验5项。

  承担课题包括国家自然科学基金、北京市自然科学基金、首都卫生发展科研专项以及教育部博士学科点专项科研基金新教师类课题等。作为责任作者或者共同责任作者发表SCI文章21篇。现为中华医学会儿科学分会儿童保健学组委员,中国康复医学会孤独症专业委员会副主任委员及青年学组组长,中国妇幼保健协会儿童脑科学和脑健康促进专委会副主任委员,北京医学会儿科学分会发育行为儿科学组副组长,中国优生优育协会特教专委会常务委员,中华医学会儿科分会神经学组抽动障碍协作组副组长,京津冀抽动障碍协作组组长等。

  邮箱:hanying1568@126.com

  (五)魏翠洁

图片-6.jpg

  副主任医师,医学博士。可承接临床试验——小儿神经病学专业(药物/器械)。

  擅长儿童神经系统各类疾病,尤其是儿童神经系统疑难杂症、儿童神经肌肉病的诊断和治疗。

  既往作为助理研究者(Sub-investigator)的角色参加临床试验8项,主要负责受试者的随访与评估等工作,对临床试验的开展有着丰富的经验。

  曾获得妇幼健康科学技术奖和北京医学科技奖。近5年承担的课题包括北京大学第一医院交叉研究专项、北京大学第一医院科研种子基金以及北京大学医学部专科医师规范化培训研究课题。以第一作者或通讯作者发表SCI及核心期刊论文16篇。现任中华医学会儿科学分会临床药理专业学组青年委员,北京医学会罕见病分会儿科神经肌肉病学组秘书。

  邮箱:cuijiewei@bjmu.edu.cn

  (此版发布日期:2024年01月25日)

相关科室 | 相关医生 | 相关文章 | 相关咨询 | 相关视频 | 相关疾病