近期，北京大学第一医院（下称“北大医院”）与上海礼邦医药签署了关于“IgA肾病潜在突破性疗法——PKU308/AP308药物”的专利许可及项目合作开发合同。

　　本次合作包含了PKU308/AP308在全球的研发、生产、销售以及许可权。双方就该药物的前期研发、生产及后期药物商业化等方面达成了一致，合同总额超2亿元。这是北大医院首个转化金额超亿元的科研项目，也是北大医院科研创新成果转化工作的重要里程碑。

　　对该项目的转化签约，北大医院副院长、肾脏内科主任杨莉教授表示：“PKU308/AP308项目研发有望推出第一款由中国原研、特异性治疗肾炎的I类新药，北大医院非常高兴能和礼邦医药达成数亿项目的研发合同，我们将全力推进和支持该项目的研发。”

　　目前，临床上针对IgA肾病的治疗方法主要是基于RAAS阻断血压控制的支持性治疗，如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）、口服激素类药物和免疫抑制剂。有别于现有的IgA肾病治疗方法，由北大医院肾脏内科/北京大学肾脏病研究所吕继成/张宏教授团队自主研发的PKU308/AP308药物是一款IgA蛋白酶融合蛋白。

　　在前期大量的研究中，吕继成/张宏教授团队已证实，该类蛋白酶在体内体外对人类IgA1蛋白均有极高的酶活性，动物模型也显示出良好的安全性，且该蛋白在体内的半衰期较长。国际著名期刊Nature网站为此专门做了报道，并指出该款药物有望成为治疗IgA肾病的特异性靶向药物。

　　IgA肾病是全球最常见的一种原发性肾小球肾炎，也是导致终末期肾病的主要原因。延缓乃至遏止IgA肾病患者向肾衰竭发展，是一个非常庞大且未被满足的临床需求。PKU308/AP308药物的转化签约为全球IgA肾病患者带来了新希望。

　　早在2002年“中国肾脏病之母”王海燕教授及张宏教授的牵头下，北大医院肾脏内科/北京大学肾脏病研究所就组建了IgA肾病研究团队。历经20年的发展和沉淀，在肾脏病发病机制及治疗研究方面，北大医院肾脏内科/北京大学肾脏病研究所已成为国际公认的领先实验室。

　　礼邦医药具有强大的新药研发和临床开发能力，致力于肾脏病以及其他相关慢性病创新药物的研发，已建立起丰富的肾脏病新药产品管线。

　　未来，北大医院肾脏内科/北京大学肾脏病研究所将继续在肾脏病治疗研究上再接再厉，北大医院科研处也将持续做好科研创新成果转化工作，推动更多专科创新项目转化落地，以更好地服务临床，服务广大患者。

　　（肾脏内科、科研处）