临床试验专业简介

急诊医学科专业

浏览次数: 发布时间:2024-02-19
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  一、专业介绍

  (一)专业基本情况

  北京大学第一医院急诊医学科始建于1989年,经过30多年的不断发展壮大,已经成为我院急危重症抢救、创伤救治、动物致伤处置及应对突发公共卫生事件的前沿阵地。科室建立了胸痛中心、卒中中心及多学科MDT诊治平台,可独立完成气管插管呼吸机辅助通气、中心静脉或动脉置管进行中心静脉或动脉内血压的持续监测、床旁肾脏替代治疗(CRRT)。

  2000年成功完成近100人的食物中毒抢救工作,均痊愈,受到北京市卫生局的嘉奖。2003年抗击SARS期间,急诊留观病房改为SARS病人病房,全科通力合作,共接纳和转诊了300余位病人,同时作为主检医师单位圆满地完成了任务,集体和个人多次受到北京市、北京大学的嘉奖。2008年先后参与汶川地震抗震救灾和奥运会赛场医疗服务工作,均出色完成任务,获得了各界的肯定与好评。2009年至今,在H1N1甲型流感疫情、鼠疫防控、新冠病毒感染等各种传染病的防控方面,积极参与其中,为抗击疫情贡献自己的力量,获得了医院重症新冠肺炎救治先进科室。此外,急诊科还多次承担全国性会议的医疗服务,为各种大型国家级集会顺利进行提供医疗保障,如2015年抗战胜利70周年暨国庆阅兵医疗保障、2022年北京冬奥会首都体育馆医疗保障等。

  急诊医学科接诊疾病种类多,业务范围广,患者病情复杂,也为临床研究或临床试验提供了丰富的受试者来源,能够更加全面的承接多样化的临床研究项目。

  (二)人员团队情况

  本专业目前共有医护人员188人,其中临床医师44人,硕士以上学历超过75%。其中,正高级职称4人,副高级职称5人,中级职称18人,硕士生导师4人。40余人获得GCP培训合格证书。

  (三)开展业务及定位

  自2000年以来,急诊医学科先后参与多项临床试验,包括《头孢地尼临床疗效和安全性判定》、《奥司他韦抗甲型流感病毒临床疗效判定》、《帕珠沙星的临床疗效和安全性》、《中医药金花清感抗病毒疗效和安全性判定》、《注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究》、《丁酸氯维地平注射用脂肪乳治疗高血压急症的临床安全性及有效性研究》、《一项比较TNM002注射液和破伤风人免疫球蛋白被动免疫预防破伤风感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III 期临床试验》等。能够承接关于急危重症、创伤、动物致伤等方面的临床试验项目。

  (四)服务与支撑

  本科室接诊的常见病种有:感染性疾病(呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织感染等),心血管系统急症(急性冠脉综合征、心力衰竭、心律失常等),肺部急症(慢性阻塞性肺病、支气管扩张症等),急腹症(急性阑尾炎、急性胆囊炎、急性胆管炎、急性肠梗阻、急性肠系膜缺血、消化道穿孔、腹膜炎等),创伤,动物致伤以及泌尿系统急症等。

  本科室设有固定床位66张,包括留观病房28张、抢救室22张、重症监护室16张。另设有非固定床位数十张。设有受试者接待室,试验用药品储存柜,专用的试验资料储存柜,并设有专人负责保管。

  本科室具有多种移动式监护仪20台、固定监护仪66台及中心监护站4套,电子输液泵50台,移动式除颤仪5台,转运呼吸机2台,无创呼吸机和有创呼吸机共20台,床旁血液滤过透析机4台,床边超声机2台,气管镜1套,同时科室配备有POCT快速检测设备,能够即刻检测心梗5项、凝血指标D-Dimer、感染指标PCT、动脉血气分析等。

  本科室具备强大的急诊抢救团队,可充分满足临床试验过程中的抢救及应急处置工作,保障受试者安全,确保临床试验安全顺利进行。

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  二、主要研究者介绍

  (一)刘斯

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  医学博士,副主任医师,硕士研究生导师,急诊科副主任。可承接临床试验——急诊医学科专业(药物)。

  研究方向主要是创伤急救、急性伤口和创面处置、狂犬病预防、破伤风预防和治疗、急腹症诊断。作为专家组副组长参编《常见动物致伤诊疗规范(2021年版)》(国卫办医函〔2021〕417号),作为专家组成员执笔《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》(国卫医办函〔2019〕806号)及其附件《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019年版)》,作为专家组成员参编《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》(国疾控综传防发〔2023〕14号)。牵头制定《狂犬病暴露前预防专家共识》、《急诊开放性伤口冲洗专家共识》,执笔《成人非创伤性急腹症早期镇痛专家共识》。参编各类标准30余项,参编书籍3部、发表文章30余篇,计算机软件著作权1项,在研课题2项。

  作为分中心主要研究者主持多中心III 期临床试验1项,作为研究者参与I-III 期临床试验多项。2023年,作为分中心主要研究者参与被国家药品监督管理局药品审评中心授予“突破性疗法”资格、美国食品药品监督管理局授予Fast Track(快速通道)资格的《一项比较TNM002注射液和破伤风人免疫球蛋白被动免疫预防破伤风感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III 期临床试验》。参与《在健康中国受试者中评价LY3074828的安全性、耐受性和药代动力学特性的单次给药研究》、《内窥镜手术器械控制系统临床试验》、《评价普克鲁胺联合醋酸阿比特龙对比醋酸阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC )的有限性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床试验》、《评价注射用血小板生成素拟肽在中国健康成年志愿者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的随机、对照、双盲临床试验》。

  荣誉获奖:北京2022年冬奥会和冬残奥会服务保障贡献个人;北京大学2022冬奥会、冬残奥会医疗保障先进个人;第四届“绽放杯”5G应用征集大赛医疗健康专题赛二等奖。

  兼任国家卫生健康标准委员会委员、国家免疫规划技术工作组成员、国家卫生健康委医疗应急工作专家组成员、国家健康科普专家库成员、中国医学救援协会动物伤害救治分会副会长、中华医学会急诊分会急诊外科学组委员、中华医学会医疗鉴定专家库成员、中华预防医学会狂犬病预防控制工作委员会委员、中国医师协会创伤外科医师分会委员、中国老年医学学会急诊医学分会委员。任《中国急救与灾害医学杂志》编委。

  邮箱:docleo@vip.sina.com

  (二)汪波

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  医学博士,主任医师,硕士研究生导师,急诊科副主任。可承接临床试验——急诊医学科专业(药物)。

  研究方向主要是急诊急危重症的临床救治和基础研究。作为研究者参与多项II-IV期临床试验。2000年,参与《奥司他韦抗甲型流感病毒临床疗效判定》、《头孢地尼临床疗效和安全性判定》III期临床研究;2010年,参与《帕珠沙星临床疗效和安全性判定》、《中医药金花清感抗病毒疗效和安全性判定》III期临床研究;2020年,参与《注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究》;2022年,参与《丁酸氯维地平注射用脂肪乳治疗高血压急症的临床安全性及有效性研究》。主译《Emergency Introduction》,联合主译《Oxford handbook of acute medicine》《Oxford handbook of accident and emergency》。曾获得过国家教委一等奖。

  兼任北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会委员,西城区危重病孕产妇救治急诊急救组组长,中国心胸麻醉学会急救复苏学会全国委员,中国急救与灾害医学杂志编委。

  邮箱:bjwbdoctor@163.com


  (此版发布日期:2024年2月19日)

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