2025年1月14日，人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)官方发布了ICH E6(R3)  终稿。下一步即将进入 Step 5 Implementation 正式实施。

　　自2017 年 6 月中国加入 ICH，积极参与相关活动。此次 ICH E6 (R3) 修订，国家药品监管管理局药品审评中心、核查中心联合专家参与意见征求，分享落地经验、确保其适用于我国临床试验的实施。  

　　附件.ICH E6(R3)  终稿