深耕医学创新,赋能产业落地。近年来,北京大学第一医院持续深耕科技成果转移转化领域,以制度革新为基石、以临床需求为导向、以全链条服务为支撑,走出了一条从单点突破、迭代升级到链式迸发的医学创新转化特色发展之路,全院科研成果转化效能持续攀升、硕果频出。
2025年,医院交出一份含金量十足的创新转化答卷,成果转化实现跨越式腾飞。全年技术转化合同总额突破4.89亿元,较2024年增长超6倍,实现从亿元级到近5亿元级的重磅跨越,转化规模与质量稳居全国医疗机构前列,充分彰显了北大医院强劲的原始创新能力和成熟的成果产业化落地实力。
重磅原创成果接连落地,是医院创新转化体系高效运转的生动缩影。近期,医院两大核心药物研发成果相继取得突破性进展:肾脏内科吕继成、张宏团队在IgA肾病靶向治疗领域攻坚克难,突破行业技术瓶颈;药剂科庞晓丛团队、临床药理研究所崔一民团队深耕前列腺癌靶向药物研发赛道,取得关键性技术突破。两项重磅原始创新药物研发成果,精准印证了北大医院立足临床痛点、深耕原始创新、推动成果落地的硬核核心竞争力,也凸显了医院完善的创新孵化与成果转化体系效能。
制度破冰,打造活力创新转化生态
亮眼的转化成绩,源于医院持续深耕的制度革新与体系搭建。2015年,医院率先制订技术成果及专利转让收入管理办法,将发明人收益比例从60%提升至70%、另获15%科研经费返还,充分激发临床一线创新活力,打造全链条转化服务体系。
此后,医院持续迭代升级创新转化服务体系,层层打通科研落地堵点。2022年,医院成功获批国家高水平医院临床研究和成果转化能力试点项目,享受与高校、科研院所同等的创新扶持政策;同步设立科技成果孵化基金、开设医学创新转化门诊,精准打通医学创新“最初一公里”,为科研项目从实验室走向临床、走向市场搭建专属桥梁。2023年起,医院进一步细化完善成果转化管理制度与标准化流程,构建起“科研处转化办统筹引领+学科兼职技术经理人深耕对接+第三方专业机构赋能支撑”的多维协同转化模式,形成规范化、专业化、全流程的创新转化服务体系。
政策活水浇灌之下,转化硕果接连涌现:肾脏内科吕继成教授团队IgA肾病突破性疗法以超2亿元签约转化,创下医院首个亿元级里程碑;感染疾病科王艳教授团队完成首例"专利转让+作价入股"赋权改革转化签约,探索转化模式新路径;临床药理研究所崔一民教授团队研发的PEAR1抑制单克隆抗体以4.14亿元刷新单笔转化合同额纪录。多项重磅成果落地,推动医院2025年度科技成果转化总金额逼近4.9亿元,稳居全国医疗机构第一梯队。
创新药物研发成果一:IgA肾病靶向“去病根”
IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,也是导致终末期肾病的主要原因,在全球范围内患者基数庞大。长期以来,这类肾病没有针对性的根治办法,临床只能依靠常规药物和保守治疗控制症状、延缓病情,无法直接清除肾脏内致病的沉积物。这就导致很多患者病情反复、久治不愈,部分人群最终会逐步发展为肾衰竭,是困扰肾病领域多年的临床难题。
针对这一治疗痛点,北大医院肾脏内科吕继成、张宏教授团队联合国内外科研与产业力量,致力于攻克难题。近日,其相关成果在国际肾脏病学顶级期刊《Kidney International》(IF21.8)发表。该研究报道了一种新型聚乙二醇化IgA蛋白酶PEG-AK183(PKU308),并在IgA肾病人源化动物模型中系统评价了其治疗疗效、安全性及免疫原性。该新型蛋白酶突破了免疫原性等关键瓶颈,向人体临床试验迈进了重要一大步。

该研究建立了一种IgAN疗的新范式:通过PEG化IgA蛋白酶直接裂解并清除致病性IgA及其肾小球沉积,从而实现对IgAN核心病理机制的靶向干预。PEG-AK183在人源化IgAN小鼠模型中展现出快速、强效、特异、可重复给药且低免疫原性的综合优势,为PKU308/AP308进一步临床转化奠定了重要基础。该研究提示,未来IgAN治疗有望从“抑制致病IgA产生”进一步拓展至“直接清除既有致病IgA沉积”,为实现真正意义上的疾病修饰治疗提供了新的方向。这一突破性疗法正是北大医院成果转化体系的标志性产物。2022年,PKU308/AP308药物以超2亿元合同金额完成专利许可及项目合作开发签约,成为北大医院百年历史上首个转化金额超亿元的项目。该药物有望成为第一款由中国原研、特异性治疗肾炎的I类新药。
创新药物成果二:晚期难治性前列腺癌口服新药“破顽疾”
前列腺癌是男性高发的恶性肿瘤,危害极大。临床上多数晚期患者会出现药物耐药、癌细胞骨转移等问题,去势抵抗型前列腺癌(CRPC)、骨转移前列腺癌、神经内分泌前列腺癌(NEPC)是临床三大绝症:雄激素抑制剂恩杂鲁胺极易耐药、骨转移引发剧痛与死亡、神经内分泌亚型无有效化疗方案,患者中位生存期不足1年。
这类难治性前列腺癌也被视作临床治疗的“硬骨头”。为破解晚期前列腺癌无药可医的困境,北大医院药剂科庞晓丛团队、临床药理研究所崔一民团队自主研发出一款全新的口服抗癌新药,属于全球首创。这款新药突破了传统药物的治疗局限,能够双重抑制肿瘤生长、阻断癌细胞免疫逃逸,从根本上遏制肿瘤增殖和扩散。经过多轮严格的前期试验验证,新药对耐药、骨转移等各类晚期难治性前列腺癌均有显著治疗效果。
该研究成果近日在《Molecular Cancer》(IF42.2)发表。成果显示彻底打破了晚期前列腺癌的治疗瓶颈,为无药可治、治疗失效的患者提供了全新的治疗方案。

此前,研究团队已在STTT(Signal Transduction and Targeted Therapy)等国际期刊发表系列成果。北京市科委评价该项目“实现了科研从实验室到产业化的高质量转化”,为临床导向型科技成果探索出一条“早研发、强协同、重转化”的路径。
从制度破冰筑牢创新根基,到临床驱动激活创新动能,再到链式发展实现成果遍地开花,北大医院始终坚持“有制方有质、善转方致远”的创新发展理念,以“临床研究+成果落地”双轮驱动,持续打通医学创新全链条。未来,医院将持续依托探索者联盟、科技孵育基金、全链条转化服务体系三大平台,持续深化医研企协同创新,加速更多优质医学科研成果从实验室走向临床一线、惠及民生健康,持续为我国医学科技创新与产业高质量发展贡献北大医院力量。
(临床成果转移转化中心、肾脏内科、药剂科)