10月28日，礼来中国医学部临床研发团队一行到访北京大学第一医院（以下简称“北大医院”），双方围绕临床研究合作进行座谈交流。北大医院临床试验中心主任、内分泌内科主任高莹，泌尿外科主要研究者何志嵩教授，生物医学研究伦理委员会办公室主任于荣辉，临床试验中心机构办公室路敏、谢秋芬等参加。礼来中国临床运营副总监韦英，临床试验项目经理范亚萍、曾仁韬、李春子、秦婷，研究中心关系合作经理高慧茹等到访。交流由高莹主任主持。

致辞交流，共话合作

　　高莹主任对礼来团队再次到访表示欢迎。她表示，医院始终把申办方的需求放在重要位置，愿以此次座谈为契机，进一步畅通沟通渠道、完善对接机制，为合作项目提供更好的服务和支撑。韦英副总监在致辞中对医院长期以来的支持表示感谢，表示北大医院是礼来在中国的重要合作伙伴，期待围绕重点治疗领域的研发需求，在项目承接、专业匹配、流程衔接等方面持续深化协作。

回顾既往，共鉴成效

　　礼来团队此前已先后于2024年、2025年两次到访医院，双方合作从早期研究交流逐步拓展至全链条协作。座谈中，双方共同回顾了近年来的合作情况。座谈中，双方共同回顾了近年来的临床研究合作情况，交流了项目推进经验，相关合作取得了良好进展。双方还就全球I期临床研究的相关合作进行了交流。

对接需求，共探方向

　　韦英副总监介绍了礼来中国的相关情况，双方围绕相关领域的临床研究进行了交流。北大医院学科设置齐全，多个专业均有较好的研究基础与承接能力，具备开展合作的条件。双方还就具体专业对接、研究团队配备等事项作了沟通。何志嵩教授结合在研项目谈到受试者筛选的实际困难，提出各专业门诊中都有不少可入组的患者，科室之间相互转介、协同筛选，有助于提高合适受试者的发现效率。

优化流程，共促提效

　　围绕项目执行中的实际需求，双方就伦理审查、机构立项与合同签署等环节的衔接优化进行了讨论。于荣辉主任介绍了医院伦理审查的总体安排，表示将针对不同类别文件的递交要求与申办方加强沟通、及时答复具体问题；路敏老师就项目立项、合同与文件归档等环节的对接方式作了说明。院方表示，将在保证审查质量和合规要求的前提下，进一步减少不必要的等待，帮助项目尽早启动。

　　在数字化与创新合作方面，医院正与相关技术单位共同开发面向综合医院的智能招募系统，探索在保障数据安全和个人隐私的前提下实现跨科室受试者自动匹配，并研究在异常值抓取、危急值提醒、病历记录辅助等方面的应用；申办方介绍了在电子知情、远程访视等方向的探索，双方就后续可能的合作形式交换了意见。随着国家药监局在60日默示许可基础上增设创新药临床试验审评审批30日通道，医院已有7个项目成功纳入该通道；同时通过专人跟踪项目进度、主动疏通堵点，持续提升执行效率。

　　高莹主任在总结中表示，临床试验中心将发挥好申办方与临床专业之间的纽带作用，为合作项目提供全流程服务；医院也愿意支持团队中的青年研究者成长，为他们提供更多参与项目的机会。她表示，医院对创新合作持开放态度，欢迎申办方的创新团队来院交流，共同探索适合中国国情的合作模式。此次座谈进一步增进了双方的了解与互信，为后续深化合作奠定了基础。北大医院临床试验中心将继续秉持开放协作的理念，加强与全球医药企业的沟通交流，不断提升临床研究质量与效率，推动更多创新成果早日惠及患者。

　　（临床试验中心）