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科研处

办事指南

1.立项流程

发布时间：2025-07-07

字号：+-14

立项流程20250707.jpg

　　一、药物临床试验

　　附件1-临床试验立项审查表（药物）.docx

　　附件2-临床试验立项递交文件目录（药物）.docx

　　附件3-临床试验立项申请表（药物）.docx

　　附件4-临床试验涉及检查项目登记表（药物）.docx

　　附件5-主要研究者/临床试验专业负责人承诺书（药物）.docx

　　二、医疗器械/体外诊断试剂临床试验

　　附件1-临床试验立项审查表（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　附件2-临床试验立项递交文件目录（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　附件3-临床试验立项申请表（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　附件4-临床试验涉及检查项目登记表（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　附件5-主要研究者临床试验专业负责人承诺书（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　三、特殊医学用途配方食品临床试验

　　附件1-临床试验立项审查表（特殊医学用途配方食品）.docx

　　附件2-临床试验立项递交文件目录（特殊医学用途配方食品）.docx

　　附件3-临床试验立项申请表（特殊医学用途配方食品）.docx

　　附件4-临床试验涉及检查项目登记表（特殊医学用途配方食品）.docx

　　附件5-主要研究者临床试验专业负责人承诺书（特殊医学用途配方食品）.docx

　　四、CTMS操作手册

　　OHB1003-CTMS操作手册-项目立项申请、伦理初审形式审查申请.pdf

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