您所在的位置：首页 >>公众入口 >>科学研究 >>科研支撑 >> 科室介绍 >> 科研处>> 办事指南 >>正文

科研处

办事指南

1.立项流程

发布时间：2026-07-15

字号：+-14

立项导图20260714-V2.jpg

　　更新内容涉及：5个附件改为3个附件，附件1审查表改为自查表。注意事项见文件中批注。

　　项目文件（即附件1中自查的文件）要求请见伦理送审清单：https://www.pkufh.com/Html/News/Articles/30132.html

　　一、药物临床试验

　　附件1-临床试验立项自查表（药物）.docx

　　附件2-临床试验立项申请表（药物）.docx

　　附件3-主要研究者/临床试验专业负责人承诺书（药物）.docx

　　二、医疗器械/体外诊断试剂临床试验

　　附件1-临床试验立项自查表（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　附件2-临床试验立项申请表（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　附件3-主要研究者/临床试验专业负责人承诺书（医疗器械/体外诊断试剂）.docx

　　三、特殊医学用途配方食品临床试验

　　附件1-临床试验立项自查表（特殊医学用途配方食品）.docx

　　附件2-临床试验立项申请表（特殊医学用途配方食品）.docx

　　附件3-主要研究者/临床试验专业负责人承诺书（特殊医学用途配方食品）.docx

　　四、CTMS操作手册

　　OHB1003-CTMS操作手册-项目立项申请、伦理初审形式审查申请.pdf

相关科室 | 相关医生 | 相关文章 | 相关咨询 | 相关视频 | 相关疾病